最近有点走火入魔，求各路高手指点

ppgy003

吴欢 发表于 2022-6-8 16:48
没有胆量哪来的产量

傲视群雄

alex_quick

但凡这个链条中的任一一个知情人，举报你单位生产这些裸包装还刻意隐瞒生产记录的医疗器械，他就发了。你干脆先下手为强吧

alp

等你们公司卖的时候和我说一下。
我去举报，奖金咱们对半分。

fish1

你这个两个方式，理论上是可行的。但是前辈们也给你走了路出来。

第一个方式，你这属于销售科研试剂。法规上销售科研试剂当然行。但是不得用于临床。也就是对方买了你的空白标签试剂，不能最终使用在临床上，一旦发现，你要承担相应责任。这个有案例。而且没有办法通过签订协议约定职责的方式完全避免。

第二个方式，一样的。可以作为配件销售，一样是不能用于临床。因为你有注册证，就说明这个东西要有注册证才能用于临床。除非是分类界定改了。否则被发现用于临床，最后查出来货是从你这里走的，就很难撇清责任。即使你在合同里面约束了责任，用处很有可能也不大

fish1

伊恩 发表于 2022-6-8 15:40
第一点，不要体现任何记录，包括来料记录，应该可以吧！
第二点，如果是配件有在结构组成内，用于原产品 ...

看来你和大多数人一样，对自己的一亩三分地很熟，对执法机构的运行不了解

执法机构关注的重点是市场端的证据。这个证据你是无法隐藏的，例如在终端发现你的货，在你的客户那里发现你的关联凭证。这些确认了，基本上就板上钉钉了。

GMP记录，对于量刑从来不是作为主要证据的。对于企业来说，GMP的优先度是很小的。只不过大家平时做GMP，所以觉得GMP很大。

如果你保留了相应的采购、生产、检验记录，执法机构说不定还会认为你虽然违法犯罪，但产品质量还是认真的，轻一点也是有理由的，如果你啥记录都没有，说你产品的质量没认真对待不冤吧，反而从重处罚也有可能的。认认真真生产无证器械和敷衍生产在处理上还是有所不同的

还有，真被查到，不要妄想会有人隐瞒。除非贵司成员都是常进看守所或者监狱的真 汉子，否则面对执法人员的调查，不吓尿就已经不错了。

药监执法的时候和体系核查的时候是完全不一样的。
所以，如果要做，就做好准备，衡量风险和收益。毕竟，被发现是需要概率的。

暗暗·

thinkpower 发表于 2022-6-9 09:32
不要怕，吓死胆小的，撑死胆大的，第一个干就完了，第二个法规规定配件不用单独注册。由预期用途必须注册

老哥你也很邢，干就完了

ppgy003

alp 发表于 2022-6-10 09:11
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武林败类

ppgy003

fish1 发表于 2022-6-10 10:19
看来你和大多数人一样，对自己的一亩三分地很熟，对执法机构的运行不了解

执法机构关注的重点是市场端 ...

人剑合一

错格

666~~~~~~~~~~~~~~

ki75ch4v5

这样子不行的

小醉

感谢分享，又看到一个可刑方案

十斤氨基酸

刑刑刑刑刑刑

猫咪特工

大家说刑楼主就刑

小金库

非常感谢分享