最近有点走火入魔，求各路高手指点

ppgy003 · 发表于 2022-6-8 15:33:42

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本帖最后由 ppgy003 于 2022-6-8 15:38 编辑

1、医疗器械成品不贴标签能以半成品或散装产品卖吗？依据是？最近市场大兄弟指标紧，开发了几个国内客户，客户买我们空白包装的产品，心中瞬间一万只草泥马奔过。

2、一个注册的器械有多个的型号规格，其中一个型号规格就一个配件，是否可以单独作为零配件销售？有预期用途医疗器械不能当做配件销售？

补充内容 (2022-6-10 15:55):
最终决策
1、关于第一个问题：卖零配件，客户自己想办法做几道关键特殊工序吧
2、第二个问题：配件虽然有预期用途，但是预期用途模糊，比如说带注射针的注射器，不带针的也是注册的一个规格，散装卖应该可以。

补充内容 (2022-6-10 15:56):
感谢各位江湖大佬的解读，武林风起云涌，不胜唏嘘

ch3b388968 · 发表于 2022-6-8 15:36:49

加油，你很刑

ppgy003 · 发表于 2022-6-8 15:39:49

ch3b388968 发表于 2022-6-8 15:36
加油，你很刑

江湖小白

伊恩 · 发表于 2022-6-8 15:40:06

第一点，不要体现任何记录，包括来料记录，应该可以吧！

第二点，如果是配件有在结构组成内，用于原产品的是可以的，总局47号令第一百一十三条

ppgy003 · 发表于 2022-6-8 15:42:27

伊恩发表于 2022-6-8 15:40
第一点，不要体现任何记录，包括来料记录，应该可以吧！
第二点，如果是配件有在结构组成内，用于原产品 ...

江湖侠客

烨夏平 · 发表于 2022-6-8 16:21:44

第一点不清楚，第二点你按照产品卖然后人家当配件也没毛病吧，反正价格你定

红尘若梦 · 发表于 2022-6-8 16:33:11

烨夏平发表于 2022-6-8 16:21
第一点不清楚，第二点你按照产品卖然后人家当配件也没毛病吧，反正价格你定

对方无证经营或非法经营，只要出事，你肯定要邢的~

黑喵警长 · 发表于 2022-6-8 16:36:06

我感觉庭好

逸马杀犬于道 · 发表于 2022-6-8 16:41:17

感觉这个事可刑

吴欢 · 发表于 2022-6-8 16:48:57

没有胆量哪来的产量

yevevil · 发表于 2022-6-8 16:52:29

不知道行不行。以前公司主做出口代工的，都是客户让怎么包装就怎么包装。客户自己安排车来拉走，后面灭不灭菌啥的就不知道了。

james175cm · 发表于 2022-6-8 17:30:43

怎么定位是这个问题的关键，你要定为医疗器械，那就是不行，不称为医疗器械随便你咋处理！芝诺悖论知道吗，人与乌龟赛跑，乌龟在前，人在后，相距S1，同时出发，当人到达S1中间点时，乌龟向前爬了一段距离，人与乌龟相距S2，当人到达S2中间点时，乌龟又向前爬了一段距离，人与乌龟距离S3...这样下去人永远追不上乌龟。问题的关键就是在于人没有追上乌龟的局限时间段里讨论人能不能追上乌龟，结果当然是追不上，同样的，你要把不属于医疗器械产品当作医疗器械来卖，当然是不行。

飞凌大圣 · 发表于 2022-6-8 18:10:57

伊恩发表于 2022-6-8 15:40
第一点，不要体现任何记录，包括来料记录，应该可以吧！
第二点，如果是配件有在结构组成内，用于原产品 ...

有进项没销项，我看你们财务怎么做账

nothingn0u · 发表于 2022-6-8 19:41:14

我看刑

119423371 · 发表于 2022-6-9 08:14:25

好像可以医疗代加工，我觉得可刑

zwq8866 · 发表于 2022-6-9 08:47:36

你从头到尾都把痕迹消灭干净，要么你把这批配件走报废程序做假销毁。

zwq8866 · 发表于 2022-6-9 08:49:39

一个注射器即便不贴标签他也是注射器，你说呢？

lyluo922 · 发表于 2022-6-9 09:28:37

1、医疗器械成品销售要有销售记录；
以半成品或散装产品卖，需要签订委托加工协议；
你们如果卖空白包装的产品给客户，肯定违反了规范的要求，批记录和检验记录怎么写？产品出问题，主要责任也在注册人
2、看下注册管理办法113条适不适合

thinkpower · 发表于 2022-6-9 09:32:51

不要怕，吓死胆小的，撑死胆大的，第一个干就完了，第二个法规规定配件不用单独注册。由预期用途必须注册

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PFangxh656797 · 发表于 2022-6-9 09:56:14

吓死胆小的，撑死胆大的

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