蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1023|回复: 4
收起左侧

[小容量] 称量单元验证项目

[复制链接]
药徒
发表于 2022-6-16 18:23:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
C级背景下称量单元的层流,这个不属于局部A级,大家做该设备验证的时候做些什么项目?风速、检漏、粒子、沉降菌、浮游菌?要求验证达到什么级别?
当前我们的称量单元需要做风速、风量测试,然后做PAO检漏,再做粒子检测(粒子要求达到C级静态),沉降菌浮游菌也是一样的级别要求吗?请各位老师帮忙分析分析各项目及标准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-17 11:33:15 | 显示全部楼层
流型考虑不?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-18 10:40:31 | 显示全部楼层

这个说漏了 ,考虑  。和空调系统验证项目一样的,不过是按照C级来验证  ,应该都差不多的吧

点评

可以了 很全啦  详情 回复 发表于 2022-6-20 11:35
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-20 11:35:15 | 显示全部楼层
王成 发表于 2022-6-18 10:40
这个说漏了 ,考虑  。和空调系统验证项目一样的,不过是按照C级来验证  ,应该都差不多的吧

可以了  很全啦
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-26 19:10:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 09:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表