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吸入粉雾剂 胶囊 油墨

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药徒
发表于 2022-6-22 12:49:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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吸入粉雾剂的胶囊使用时,吸入装置会把胶囊刺破,只吸入药粉,丢弃空胶囊壳。
原研厂家在胶囊壳上印了公司商标,处方里包含黑色印刷油墨。如果仿制药不想在胶囊上印刷内容,这算处方不一致嘛?

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药徒
发表于 2022-6-22 13:02:38 | 显示全部楼层
不算               
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药仙
发表于 2022-6-22 13:13:36 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-29 14:21:13 | 显示全部楼层
马甲都没换当然不算
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 14:54:01 | 显示全部楼层

另一家已上市仿制药也在胶囊壳上印了,我们本来很坚定不印的心又不确定了
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发表于 2022-8-29 16:24:37 | 显示全部楼层
Linak26 发表于 2022-8-29 14:54
另一家已上市仿制药也在胶囊壳上印了,我们本来很坚定不印的心又不确定了

这种不是关键性的问题,胶囊壳的变换都能通过后续一系列检测和变更进行补充申报,所以印不印字都是小问题,想印的话后续提交补充申请多走一点程序
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