药明生物483缺陷整改项目---受控记录的平衡

夜染 · 发表于 2022-7-6 22:21:26

新人报道，谢谢分享，多多学习

mario007 · 发表于 2022-7-17 17:19:44

lsong524 发表于 2022-7-4 09:32
请教下，你们平衡是指写发放记录吗，有些标签随物料流转，最终怎么去平衡呢，只能控制到标签发放的时候（ ...

分为三个级别：
第一个级别只是有个批记录里面的总结。
第二个级别好一点，除了批记录总结，里面有仓库管理和电子化系统管理，确保批记录里面的总结都是有数据支持的。
最好的，在第二个级别的基础上，每一步都有检查和核查，把物料平衡的实施放入到每一步生产过程中。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-1 17:26:18

好严格。。。。。。。。。。。。。

星星12345 · 发表于 2022-8-16 15:37:03

向大佬学习~

昀亦然 · 发表于 2022-10-6 15:11:46

感谢楼主，你一定要多多分享哈。

qq624894798 · 发表于 2022-12-30 14:04:40

所有记录没有受控编码吗？下发与收回没有发放与归档记录吗。像生产记录这些不都是车间提前计划报给质量部管记录发放的然后按照记录打印下发，打印受控编码，填写发放记录吗？有计划的下发啊

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 09:29:51

学习了

振振公子 · 发表于 2023-5-21 16:34:24

下载学习学习！

hairong5535 · 发表于 2023-12-6 16:09:29

qq624894798 发表于 2022-12-30 14:04
所有记录没有受控编码吗？下发与收回没有发放与归档记录吗。像生产记录这些不都是车间提前计划报给质量部管 ...

请教一下，取样证、清场合格证、装箱单应该怎么受控管理，根据预估数量先下发，当批使用结束统计数量并收回未使用的吗

profitpig · 发表于 2024-2-21 17:32:02

药明生物没有上LIMS和DMS系统吗？怎么还会出现这种低级错误？

wq5202019 · 发表于 2024-8-21 22:48:06

mario007 发表于 2022-6-24 11:06
我想问一下，那药明康德审计过了吗？

药明生物以前和药明康德是一个公司，后来业务分拆已经在香港上市了，所以不是一家企业了，是两家公司，但是同属于药明系

小米莉86 · 发表于 2024-8-27 13:11:06

感谢大佬分享

[FDA国内警告信] 药明生物483缺陷整改项目---受控记录的平衡