杰瑞药业：从原料药到制剂产业链一体化的CMO/CDMO服务

圣剑之心

“中国医药看江苏，江苏医药看连云港”，在龙头药企的强劲带动和地方政府的科学引领下，“中国药港”已成为美丽港城的形象名片。杰瑞药业坐标连云港，隶属于国家重点高科技企业江苏杰瑞科技集团。公司现有宋跳和大浦两个厂区，总占地面积15万m2，先后荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省重合同守信用单位”、“江苏省两化融合试点企业”等多项荣誉称号，是一家集化学原料药、医药中间体以及制剂的研发、生产和销售为一体的高新技术企业，可生产抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂以及非抗肿瘤原料药、医药中间体等。

公司拥有先进的仪器设备以及专业的服务团队，核心管理成员均来自于知名药企，均具有丰富的生产质量管理、注册研发管理以及项目运营经验，有能力承接CMO（合同生产业务）、CDMO（合同研发生产业务）项目快速产业化。如果您正在考虑借助药品上市许可人制度（MAH）的春风大展身手，却受制于产能或研发瓶颈裹足不前；如果您拥有优势品种，但没有符合GMP标准的生产线；杰瑞药业可为您提供一站式服务。

双驱推动 合作共赢

杰瑞药业根据市场需求不断研发、投放新产品，已形成了从原料药到制剂产业链一体化的双驱发展格局。公司目前拥有抗肿瘤原料药车间、冻干粉针剂车间、口服固体制剂车间（片剂和胶囊剂）及非抗肿瘤原料药车间、医药中间体车间等生产线。公司先后通过国内的GMP认证、FDA认证以及PIC/S官方认证，GMP体系完备，具备制剂产品出口资质，可接受抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂的CMO（合同生产业务）、CDMO（合同研发生产业务）等加工业务以及非抗肿瘤原料药、医药中间体的定制服务。

一流研发   自主创新

杰瑞药业聚集一批高素质且经验丰富的研发团队，致力于药品临床前研发、注册申报工作，专业的注册团队能为您提供药品全生命周期内的法规支持。目前，我们已完成近20个药品国内研发申报，为客户提供高效、合规的服务。特别是近年CFDA大力推进的药品审评审批制度改革（集中审评、集中发补，标准提高……），2016年11月份以来先后自主完成了6个原料药、3个制剂品种的发补工作，部分已经通过技术审评，无退审记录。

研发配备了功能齐全的科室，主要分为四个部分：

• 质量保证室：完备的数据管理系统及过程管理为质量合规提供重要保障；
• 质量研究室：配备国际先进设备，能高效完成样品分析方法开发、验证及稳定性考察工作；
• 合成研究室：完成各类原料药及高级中间体的工艺开发及规模化生产；
• 制剂研究室：已完成多个冻干粉针剂、片剂及胶囊剂开发。
  
  

央企背景  值得信赖

杰瑞药业团队将会以精湛的技术、务实高效的作风、虚心的态度服务于我们的客户，满足客户的需求，与客户共赢，与客户共同进步。竭诚为您提供以下合作业务：

• 抗肿瘤原料药、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂CMO/CDMO服务
• 医药中间体定制生产服务
• 原料药、制剂联合申报
• 国际市场合作开发、产品出口......
  
  

ti2211

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