121度灭菌用温度传感器允许误差？有什么规定没？

王云鹏 · 发表于 2022-7-1 10:47:30

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121度灭菌用温度传感器允许误差是多少？不管传感器本身等级，只考虑工艺允差，有什么规定没？

十斤氨基酸 · 发表于 2022-7-1 10:56:59

±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃

余默 · 发表于 2022-7-1 11:02:38

那得看工艺控制范围是多少了，满足校准规程的要求，满足工艺范围为多少就行了。

andyzheng · 发表于 2022-7-1 11:26:39

最差条件的F0 值满足要求

新121 · 发表于 2022-7-1 12:46:14

只考虑工艺允差，自己规定啊，别人不知道你的产品和工艺

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 13:26:35

不太理解楼主的只考虑工艺允差是啥一般能耐受121的对温度没那么敏感吧

王云鹏 · 发表于 2022-7-1 13:45:35

十斤氨基酸发表于 2022-7-1 10:56
±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.5℃

出处在哪？

王云鹏 · 发表于 2022-7-1 13:47:52

木木杨1 发表于 2022-7-1 13:26
不太理解楼主的只考虑工艺允差是啥一般能耐受121的对温度没那么敏感吧

温度传感器作为一个计量器具，需要考虑其合格标准，而标准来自于工艺要求

王云鹏 · 发表于 2022-7-1 13:50:01

新121 发表于 2022-7-1 12:46
只考虑工艺允差，自己规定啊，别人不知道你的产品和工艺

用于灭菌柜、配液系统121度灭菌控制的温度探头，针对这个探头的允差应该有个大家公认的允差吧

脚踏实地的 · 发表于 2022-7-1 13:58:46

药品GMP指南无菌药品中第194页中指出，各探头校准偏差应小于±0.5℃（验证设备有特殊要求时，可依据相关的要求进行校准）。

王云鹏 · 发表于 2022-7-1 14:23:26

脚踏实地的发表于 2022-7-1 13:58
药品GMP指南无菌药品中第194页中指出，各探头校准偏差应小于±0.5℃（验证设备有特殊要求时，可依据相关的 ...

这个指的是验证用温度探头要求±0.5[img]

[计量校准] 121度灭菌用温度传感器允许误差？有什么规定没？