偏差中对产品进行风险评估

小胡同学 · 发表于 2022-7-1 11:50:28

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论坛老师们，我在执行冰箱，稳定性箱这一类长期储存样品的设备的PQ时候出现异常，要对验证期间存放的产品进行评估。得从产品哪几个方面进行评估呢（ps：我刚执行验证一年）

风36ccc3fc · 发表于 2022-7-1 11:57:04

温度？湿度？先找异常原因，是分布不均还是箱子控制探头偏移，验证用的测试探头有没有问题，出现异常点是局部还是全部。存放物品对温湿度的敏感性。

余默 · 发表于 2022-7-1 11:57:34

啥异常阿

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 13:19:43

得看具体啥异常

汉字太少 · 发表于 2022-7-1 14:45:06

不提倡暴力年检

lzhao5488 · 发表于 2022-7-1 16:33:50

需要按照你的异常情况来进行评估，通常要从设备仪器、物料、环境考虑

小胡同学 · 发表于 2022-7-2 15:57:46

风36ccc3fc 发表于 2022-7-1 11:57
温度？湿度？先找异常原因，是分布不均还是箱子控制探头偏移，验证用的测试探头有没有问题，出现异常点是局 ...

谢谢老师，昨天看了您的建议，今天写的时候有思路了

小船ecb · 发表于 2022-7-2 21:16:07

人机物法环走一遍哈哈哈

[设施设备] 偏差中对产品进行风险评估