生物安全柜按照A级送风管理，还是按照A级环境进行管理？

九九emj · 发表于 2022-7-15 17:55:46

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各位老师好，想请教一下谢谢
背景：C级下的生物安全柜，用于QC日常微生物限度检测相关操作。
问题1：是参考ISPE定义为A级送风？还是参考药典定义为A级（因药典并无A级送风概念）？

余默 · 发表于 2022-7-15 18:20:11

中国药典

猫咪特工 · 发表于 2022-7-15 19:45:15

同意楼上老师

jiezb · 发表于 2022-7-16 09:46:46

好好学习，好好学习

凯恩血蹄 · 发表于 2022-7-17 20:16:03

动态能够达到A级动态标准按照药典A级，达不到时按照A级送风

某人12 · 发表于 2022-8-30 22:50:44

GMP附录一有A级送风规定，目前按A级管理的

九九emj · 发表于 2022-9-1 16:44:25

某人12 发表于 2022-8-30 22:50
GMP附录一有A级送风规定，目前按A级管理的

嗷嗷，我看一下。

大CC · 发表于 2022-9-1 19:24:37

定义为A级

蓑笠翁rg1 · 发表于 2022-9-7 08:33:38

动态A级可以达到吗?

凌云志g0j · 发表于 2022-9-14 17:50:29

每次试验都要监测沉降菌和表面微生物吗

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