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[质量保证QA] 洁净区霉菌的标准

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药徒
发表于 2022-7-18 10:29:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
洁净区霉菌监测是否需要制定标准?还是只是关注是否有霉菌、霉菌的趋势如何?
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药徒
发表于 2022-7-18 10:58:57 | 显示全部楼层
个人见解,不同于细菌及常见菌的处理,考虑到霉菌对人员、产品、区域洁净度的危害较高及传播速度快,当洁净区出现霉菌时应立即进行消毒灭菌处理。
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药徒
发表于 2022-7-18 11:04:54 | 显示全部楼层
不作单独的霉菌标准,与其他菌落一同计数,作备注,如沉降菌菌落数为20cfu/皿(其中出现霉菌2cfu/皿)
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药徒
发表于 2022-7-18 12:49:22 | 显示全部楼层
监测到霉菌后立即对厂房进行彻底的清洁消毒、尤其注意一些不常、不便清洁的死角,消毒时建议使用杀孢子剂。
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药仙
发表于 2022-7-18 15:57:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-18 16:53:10 | 显示全部楼层

木木老师,你们不单独对霉菌进行防控的标准么?

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是的,但是有发现就杀孢子剂 话说刘老师,其实吧,那个那个“点评”是没有提醒也没办法回复的,只有“回复”可以看到消息和回复  详情 回复 发表于 2022-7-18 16:59
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药仙
发表于 2022-7-18 16:59:28 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-07-18 16:53
木木老师,你们不单独对霉菌进行防控的标准么?

是的,但是有发现就杀孢子剂

话说刘老师,其实吧,那个那个“点评”是没有提醒也没办法回复的,只有“回复”可以看到消息和回复
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药徒
发表于 2022-7-18 17:00:32 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-18 16:59
是的,但是有发现就杀孢子剂

话说刘老师,其实吧,那个那个“点评”是没有提醒也没办法回复的,只有“回 ...

嗯嗯、发现了木木老师突然“高冷”起来~

点评

木木老师说过 现实中就是高冷的。 能在论坛里得木木老师两句指点,就偷着乐吧!  详情 回复 发表于 2022-7-18 17:13
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药师
发表于 2022-7-18 17:13:50 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-18 17:00
嗯嗯、发现了木木老师突然“高冷”起来~

木木老师说过 现实中就是高冷的。
能在论坛里得木木老师两句指点,就偷着乐吧!

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不至于不至于门老师我只是自闭而已  详情 回复 发表于 2022-7-18 19:34
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药徒
发表于 2022-7-18 17:19:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-7-18 19:34:01 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-07-18 17:13
木木老师说过 现实中就是高冷的。
能在论坛里得木木老师两句指点,就偷着乐吧!

不至于不至于门老师我只是自闭而已
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药徒
发表于 2022-7-18 20:18:31 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-7-18 17:13
木木老师说过 现实中就是高冷的。
能在论坛里得木木老师两句指点,就偷着乐吧!

感动地我都想去厦门跟木木老师学开滴滴了…

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虽然崇拜木木老师是对的,我也崇拜木木老师! 但有一说一,学车不应该去驾校吗?  详情 回复 发表于 2022-7-19 11:41
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药师
发表于 2022-7-19 11:41:31 来自手机 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-18 20:18
感动地我都想去厦门跟木木老师学开滴滴了…


虽然崇拜木木老师是对的,我也崇拜木木老师!
但有一说一,学车不应该去驾校吗?
另外,木木老师在厦门?
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发表于 2022-8-23 10:29:43 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-7-18 16:59
是的,但是有发现就杀孢子剂

话说刘老师,其实吧,那个那个“点评”是没有提醒也没办法回复的,只有“回 ...

需要报偏差或者直接走CAPA么,还是什么都不走直接处理环境
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