UDI实施中实际问题

二狗成元帅 · 发表于 2022-7-20 10:46:21

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想了解下各位是怎么保证UDI出厂准确性的。或者说为了做到这个实施了什么措施来避免错误？

因为才实施没多久，我们对UDI的措施只是通过：
1、条码信息核对签字
2、条码打印人员、现场管理人员和现场QA对所印条码进行随机抽检

因为后续医疗器械这个对UDI是越来越重视，所以对器械的“身份证”的准确性、可读性等等有了一些危机感。
比如是否有增加某些检验设备仪器来保证“身份证”100%正确等等。

所以想请教下各位的一些看法方案。

金叶子 · 发表于 2022-7-20 12:58:25

可以上UDI系统哦！现在做UDI系统的公司有很多

王怂怂呐 · 发表于 2022-7-20 13:07:12

如果产量较小的话，可以出厂时人工检查；如果产量较大建议购买读码设备

她是光芒 · 发表于 2022-7-20 14:13:04

可以按标签打印的控制过程进行控制，而且一般UDI系统都会配备扫码枪啊，也是起到抽检的作用，话说每个UDI系统都是得经验证过才能使用的啊，这些都保证了你说的准确性啊

侃侃 · 发表于 2022-7-20 16:12:58

批量小的话，可以关注“天津药监”微信公众号，里面有个“UDI追溯”小程序，可以起到扫码复核的作用。

伊邪那美 · 发表于 2022-7-22 08:25:21

侃侃发表于 2022-7-20 16:12
批量小的话，可以关注“天津药监”微信公众号，里面有个“UDI追溯”小程序，可以起到扫码复核的作用。

优秀

凯大人的小跟班 · 发表于 2022-8-10 12:58:15

UDI读码器需要校验吗

UDI实施中实际问题

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