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[确认&验证] 除菌滤器验证(细菌挑战)

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药徒
发表于 2022-7-21 09:00:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,除菌滤器验证在做细菌挑战时,要是菌浓度是大于107 /cm2,想问这个是要求整个实验过程都要达到这个浓度还是说,只要最终达到这个浓度就行(也就是说可以分阶段加菌不需要开始就加入107 /cm2菌量
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宗师
发表于 2022-7-21 11:18:39 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-7-21 09:25:07 | 显示全部楼层
如果产品没有抑菌性,提前加和最后一步加不会影响菌的浓度
如果产品有抑菌性,就要在最后一步加规定浓度的菌液

过滤短时间就能完成,所以要保证正式除菌过滤前菌液浓度达到就行
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 10:05:11 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-7-21 09:25
如果产品没有抑菌性,提前加和最后一步加不会影响菌的浓度
如果产品有抑菌性,就要在最后一步加规定浓度的 ...

请问:那比如过滤时间1小时,我可以前半小时加一部分菌,后面再加另一部分吗?(怕菌增长过快),是只要最后满足了浓度就可以吗?

点评

截留不挑战时常  详情 回复 发表于 2022-7-21 11:21
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药生
发表于 2022-7-21 10:25:27 | 显示全部楼层
一个小时有什么可增长的,你制备好的菌液,头几个小时都不会有多大变化
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药仙
发表于 2022-7-21 11:20:17 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-7-21 11:21:04 来自手机 | 显示全部楼层
小豆丁 发表于 2022-07-21 10:05
请问:那比如过滤时间1小时,我可以前半小时加一部分菌,后面再加另一部分吗?(怕菌增长过快),是只要最后满足了浓度就可以吗?

截留不挑战时常
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药仙
发表于 2022-7-21 11:22:08 来自手机 | 显示全部楼层
我有点好奇  你们截留不送厂家做么
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药徒
发表于 2022-8-12 14:46:00 | 显示全部楼层
小豆丁 发表于 2022-7-21 10:05
请问:那比如过滤时间1小时,我可以前半小时加一部分菌,后面再加另一部分吗?(怕菌增长过快),是只要 ...

做一个菌生长测试,观察细菌在过滤挑战时长内菌的生长情况。
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药徒
发表于 2022-8-14 07:52:18 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-27 10:04:00 | 显示全部楼层
廖旭 发表于 2022-8-12 14:46
做一个菌生长测试,观察细菌在过滤挑战时长内菌的生长情况。

您好。向您请教一下:做细菌挑战前,需要确定菌总数,比如要求达到10的8次方这样;想问一下如何确定这个菌总数呢?比如使用缺陷假单胞菌,要如何确定它的菌总数(死菌+活菌)?谢谢。
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发表于 2022-8-27 10:04:53 | 显示全部楼层
您好。向您请教一下:做细菌挑战前,需要确定菌总数,比如要求达到10的8次方这样;想问一下如何确定这个菌总数呢?比如使用缺陷假单胞菌,要如何确定它的菌总数(死菌+活菌)?谢谢。
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发表于 2022-8-27 10:30:36 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-7-21 09:25
如果产品没有抑菌性,提前加和最后一步加不会影响菌的浓度
如果产品有抑菌性,就要在最后一步加规定浓度的 ...

您好。向您请教一下:做细菌挑战前,需要确定菌总数,比如要求达到10的8次方这样;想问一下如何确定这个菌总数呢?比如使用缺陷假单胞菌,要如何确定它的菌总数(死菌+活菌)?谢谢。
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药士
发表于 2022-8-30 08:37:04 | 显示全部楼层
CompassinLife 发表于 2022-8-27 10:30
您好。向您请教一下:做细菌挑战前,需要确定菌总数,比如要求达到10的8次方这样;想问一下如何确定这个 ...

菌悬液浓度要达到规定值。
至于如何确定菌悬液浓度,基本的定量——稀释——培养,看回收率不就行了?
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发表于 2022-9-2 13:44:01 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-8-30 08:37
菌悬液浓度要达到规定值。
至于如何确定菌悬液浓度,基本的定量——稀释——培养,看回收率不就行了?

您有这个的详细操作流程嚒
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药士
发表于 2022-9-5 15:01:54 | 显示全部楼层
CompassinLife 发表于 2022-9-2 13:44
您有这个的详细操作流程嚒

有一份,细菌挑战方案
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发表于 2022-9-6 12:18:01 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-9-5 15:01
有一份,细菌挑战方案

能和您求一份嚒
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药士
发表于 2022-9-6 13:06:48 | 显示全部楼层

可以呀,然后我怎么给你呢
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发表于 2022-9-7 20:31:14 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2022-9-6 13:06
可以呀,然后我怎么给你呢

谢谢您。您发我邮箱,可以嘛?
我的邮箱:compasskoala@outlook.com

谢谢您
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药徒
发表于 2022-9-7 20:42:49 | 显示全部楼层
什么产品要求真的去做微生物挑战啊?
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