工业蒸汽经过过滤后能用于储罐、容器具的消毒工作吗？

ahtlxqy

如题，在工业蒸汽经过过滤器处理后，能直接用于储罐、容器具的消毒吗？需要按照什么标准设计呢？一定要冷凝水符合注射用水要求以及检测不凝性气体、干燥度、过热度三项指标吗？

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勺子爱西瓜

不懂，和楼主一起学习！

九五二七

不测量怎么知道过滤的合格不合格

小胖子和小瘦子

具体指标不知道，可能需要参考你的产品洁净度要求。
但如果在无菌制剂，这个肯定不可以。工业蒸汽比较脏，过滤解决不了问题。

hetaoren

能啊，肯定能啊。不用过滤都可以直接给器具灭菌呢，干嘛还要浪费滤芯呢？干就完了，反正打死人也是领导老板顶雷。

小胖子和小瘦子

小胖子和小瘦子 发表于 2022-8-2 14:51
具体指标不知道，可能需要参考你的产品洁净度要求。
但如果在无菌制剂，这个肯定不可以。工业蒸汽比较脏， ...

而且，即便能过滤。这么脏的工业蒸汽，你得用多少根滤芯才行？

hetaoren

小胖子和小瘦子 发表于 2022-8-2 14:51
具体指标不知道，可能需要参考你的产品洁净度要求。
但如果在无菌制剂，这个肯定不可以。工业蒸汽比较脏， ...

别扒瞎，口服固体制剂也不行。

swylove1987

what？工业蒸汽过滤消毒？

min930

1.先看你被灭菌物品是否与产品直接接触，如果直接接触，肯定不行，其他的可以考虑；2.工业蒸汽也存在不同的情况，所使用的水中通常含有软化剂、阻垢剂等，凝水成分中成分复杂。如果是自己公司的锅炉，可控性好些，但也不可避免有残留。

ahtlxqy

九五二七 发表于 2022-8-2 14:49
不测量怎么知道过滤的合格不合格

主要是过滤后就算其它指标能符合注射用水标准，PH也不行吧

ahtlxqy

min930 发表于 2022-8-2 15:08
1.先看你被灭菌物品是否与产品直接接触，如果直接接触，肯定不行，其他的可以考虑；2.工业蒸汽也存在不同的 ...

是与产品直接接触的，但产品是最终灭菌产品

ch3b388968

hetaoren 发表于 2022-8-2 14:53
能啊，肯定能啊。不用过滤都可以直接给器具灭菌呢，干嘛还要浪费滤芯呢？干就完了，反正打死人也是领导老板 ...

新闻看少了吧，抓操作工的这几年也不少见

ahtlxqy

swylove1987 发表于 2022-8-2 15:08
what？工业蒸汽过滤消毒？

对，经过过滤后除去杂质来高温消毒。。

小斌12

你拆一下工业蒸汽的管道看看里面什么情况，基本上就能杜绝你这个念头了。。。

lunmulunmu

试试，才知道后果如何   

chenxs

不能，用于灭菌的纯蒸汽指标又不是可见异物这一个指标。用于生产与物料直接接触灭菌的纯蒸汽，检测指标不仅包括：干度、不凝性蒸汽等，还需要冷凝后 按注射用水指标进行检测。
除非你们灭菌的储罐、容器具不是用于产品生产的。

ahtlxqy

chenxs 发表于 2022-8-2 15:32
不能，用于灭菌的纯蒸汽指标又不是可见异物这一个指标。用于生产与物料直接接触灭菌的纯蒸汽，检测指标不仅 ...

我不是用于灭菌啊，只是作为清洗消毒手段

min930

ahtlxqy 发表于 2022-8-2 15:19
是与产品直接接触的，但产品是最终灭菌产品

那是不可以的。虽然产品是最终灭菌，但着只能控制微生物，工业蒸汽里的残留杂质是没办法通过灭菌去除的，所以，不可以。

ahtlxqy

min930 发表于 2022-8-2 15:35
那是不可以的。虽然产品是最终灭菌，但着只能控制微生物，工业蒸汽里的残留杂质是没办法通过灭菌去除的， ...

目前残留杂质考虑用孔径小的过滤器去除，就是像PH这种指标不知道如何满足注射用水要求。。

虾米12345

工业蒸汽，不仅仅是蒸汽和冷凝水。
生产用的纯蒸汽，原材料至少是纯化水，经过纯蒸汽发生器、管道输送到使用设备，按照GMP要求管理、维护。
工业蒸汽，原材料通常是自来水，经过锅炉、工业蒸汽管道输送。锅炉、管道只要能用就行啦，按照各自经验使用。

过滤是什么，通常的除菌过滤器是0.2um拦截细菌能力有限。工业蒸汽和管道里的大颗粒可以过滤，但是水里溶解或者混合的油、无机盐等无法过滤截留的，糖水过滤了还是糖水，并不能变成注射用水。
用工业蒸汽消毒，就像是去路边舀盆水，回家烧开了喝，喝了没问题还好说，哪天喝出问题了全村吃席。