出口的医疗器械需要生产许可证吗

297397836 · 发表于 2022-8-3 14:05:07

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提个问题：假如公司已经进行了CE认证和FDA认证，目前没有进行国内注册，没有在国内注册的话就没有生产许可证。那这种情况下，可以生产销售到国外去吗？是不是必须要有生产许可证才可以生产的，纠结这个问题。

ravenhigh · 发表于 2022-8-3 14:13:04

出口防疫产品有这个特别要求，其实反推就是，其他产品没这个规定

lunmulunmu · 发表于 2022-8-3 14:29:27

不需要

张照伟 · 发表于 2022-8-3 14:41:11

疫情之前是不需要的，后面疫情出来了，防疫物资没有国内的注册证，与生产许可证就出口不了了

huaxiawudi · 发表于 2022-8-6 10:40:25

也遇到类似的问题，请问有法规依据吗？谢谢。

huaxiawudi · 发表于 2022-8-6 10:41:02

ravenhigh 发表于 2022-8-3 14:13
出口防疫产品有这个特别要求，其实反推就是，其他产品没这个规定

也遇到类似的问题，请问有法规依据吗？感谢指导。

ravenhigh · 发表于 2022-8-10 16:25:47

huaxiawudi 发表于 2022-8-6 10:41
也遇到类似的问题，请问有法规依据吗？感谢指导。

法无禁止即为可行，但是大家胆子小，非要找到“明文允许”的法规，没有这个法规。生产许可证是“市场准入类法规”，你出口的，其实国内管不到

飞羽1234 · 发表于 2023-1-19 18:29:55

国内不管直接出