欧盟MDR认证

夏明凤 · 发表于 2022-8-16 09:54:17

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问有做医疗器械MDR认证的同事嘛，能推荐一下做临床资料的比较靠谱的机构或者个人

Szzzzzz · 发表于 2022-8-16 10:03:50

找机构靠谱

眷恋の俗尘 · 发表于 2022-8-16 10:31:27

@夏明凤你是什么产品，产品名称是？

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2022-8-16 10:36:17

h加我，给你发个有点实力的公司彩页，自己判断。

Eric（郑 · 发表于 2022-8-16 15:11:04

方便的话可以联系我，17621900404发个公司介绍给你

夏明凤 · 发表于 2022-8-16 15:56:08

眷恋の俗尘发表于 2022-8-16 10:31
@夏明凤你是什么产品，产品名称是？

主要是IIb类及以下风险等级的一次性使用耗材类产品

tytv99 · 发表于 2022-8-16 16:18:23

去看一下有资质的认证机构名单，当前形势下找机构比较靠谱呢价格应该也是高的

眷恋の俗尘 · 发表于 2022-8-16 16:40:02

@夏明凤是监护仪使用的一些耗材吗，如果是的话，我正好之前有做过MDR，可以提供给你借鉴。

夏明凤 · 发表于 2022-8-23 10:23:28

眷恋の俗尘发表于 2022-8-16 16:40
@夏明凤是监护仪使用的一些耗材吗，如果是的话，我正好之前有做过MDR，可以提供给你借鉴。

不是，是一次性使用输注器械。还有靠谱的机构推荐嘛

夏明凤 · 发表于 2022-8-23 10:24:56

Eric（郑发表于 2022-8-16 15:11
方便的话可以联系我，17621900404发个公司介绍给你

已加你坛友，能给分享一下嘛

医用敷料 · 发表于 2022-9-1 16:20:57

请问下急救包有咨询公司做MDR技术文件吗

医用敷料 · 发表于 2022-9-1 16:37:36

产品如下
灭菌
Eye Compress
5x7.5cm
眼垫
灭菌
Burn dressing
40 x 60cm; 60 x 80cm
烧伤垫
灭菌
First aid dressing
6cm x 8cm;  8cm x 10cm;  10cm x 12cm; 10cm x 10cm
急救带
灭菌
Wound Compress
10cm x10cm; 5cm x10cm 5cm x 5cm
消毒敷芯
非灭菌
Plaster set
6 x 10cm;  4.3 x 7.2cm;  12x2cm; 1.9x 7.2cm ; 2.5x7.2cm; 5x4cm
创可贴
非灭菌
Fleece
20 x30cm
纺粘无纺布叠片
非灭菌
Elastic bandage
6/8/10/12cm x 400cm;  6/8/10/12cm x 500cm
弹性绷带
非灭菌
Disposable face mask
17.5cm*9.5cm -3P
一次性使用口罩
非灭菌
Triangular bandage
96 x 96 x136cm;  90x90x127cm
无纺布三角绷带
非灭菌
Adhesive tape
5m x 2.5cm 5mx1.25cm
胶带
非灭菌
Adhesive Dressings
6 x 10cm
无纺布自粘敷贴
非灭菌
Tourniquet
3.8cmx95cm  3.8cm x 65cm; 2.5cm x 40cm
止血带
非灭菌
Vinyl glove
L , XL
手套
非灭菌
Cleansing wipe
12x20cm
一次性湿巾
非灭菌
Resuscitation mask
Short ;  Long
呼吸口罩
非灭菌
First aid blanket
210 x 160cm; 150cm x 200cm
急救毯
一次性使用口罩和弹性绷带和无纺布绷带我们自己会写

ttsj · 发表于 2022-9-1 16:45:38

眷恋の俗尘发表于 2022-8-16 16:40
@夏明凤是监护仪使用的一些耗材吗，如果是的话，我正好之前有做过MDR，可以提供给你借鉴。

你好，我是做监护仪这块的，也能发我参考一下吗，万分感谢！