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[质量控制QC] 请教一下热封工序OQ、PQ过程参数确定的问题

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药徒
发表于 2022-8-17 09:58:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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热封正常情况下是高温搭配高速、低温搭配低速工作,可是做OQ时需要验证极限情况,请问这种极限情况需要用高温配高速、低温配低速来测吗?可是这样就会使得出的工作范围比实际的要小的多
高温高速.jpg
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药生
发表于 2022-8-17 10:14:35 | 显示全部楼层
不懂同问0.0
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药师
发表于 2022-8-17 10:39:35 | 显示全部楼层
不懂  照我从图的理解
先是低温低速   把塑料袋热压平压紧 贴合了   简单的熔合    然后通过高温高速区  达到完全的热封熔合  
我想问的是低温 和高温能不能单独控制 可以先把高温关掉
先测试  低温低速    就是最低的温度  低速的最大速度通过  看看袋口能不能压平压紧无缝隙   试验出低温低速的合适温度和速度
确认了低温低速的温度速度,同时打开低温低速和高温高速,  以低温低速的最差条件+  高温高速中的 最高温 高温中的低速   测试会不会导致袋子起皱  熔破  试验最合适的高温高速
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药生
发表于 2022-8-17 11:21:20 | 显示全部楼层
热封工序OQ要干啥?确认生产速度(设备的能力)最大(意味着封口时间最短),温度最高到哪里;
热封工序PQ要干啥?确认各个参数综合的后,仍然可以合格的区间,比如低速高温(侧重点是高温,看高到什么温度,且这个情况下封口的时间会是理论上最长情况下,包材物料都OK,)针对稳定性,高速低温(侧重点是低温,看确保能封口,且这个情况下封口的时间会是理论上最短,密封性没有问题)针对密封性。
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药徒
发表于 2022-8-17 13:03:53 | 显示全部楼层
OQ分别做运行低速/高速,低温/高温;PQ应该某一速对应某一温度满足热封完整就行。
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发表于 2022-8-17 13:42:41 | 显示全部楼层
不了解,来学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 16:27:58 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2022-8-17 11:21
热封工序OQ要干啥?确认生产速度(设备的能力)最大(意味着封口时间最短),温度最高到哪里;
热封工序PQ ...

您这样得出的可用速度区间应该就是我图中标出的阴影部分吧,跟实际可用区间差距较大

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你确定理解了吗? 这两个参数是两条互相垂直的线段,而不是你画的同一条线,明白你的误区在哪里了吗?  详情 回复 发表于 2022-8-18 17:28
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药生
发表于 2022-8-18 17:28:35 | 显示全部楼层
rujd 发表于 2022-8-18 16:27
您这样得出的可用速度区间应该就是我图中标出的阴影部分吧,跟实际可用区间差距较大

你确定理解了吗?
这两个参数是两条互相垂直的线段,而不是你画的同一条线,明白你的误区在哪里了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-23 13:52:11 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2022-8-18 17:28
你确定理解了吗?
这两个参数是两条互相垂直的线段,而不是你画的同一条线,明白你的误区在哪里了吗?

我画的不是同一条线,而是两条线,至于这两条线画成平行还是垂直都没关系,只要能明确表达出意思就行

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错误的观点,还顽固不认错。  详情 回复 发表于 2022-8-24 07:49
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药生
发表于 2022-8-24 07:49:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 永春膏药-小戴 于 2022-8-24 07:58 编辑
rujd 发表于 2022-8-23 13:52
我画的不是同一条线,而是两条线,至于这两条线画成平行还是垂直都没关系,只要能明确表达出意思就行

错误的观点,还顽固不认错。

能看明白这张图和你的区别吗?

能看明白这张图和你的区别吗?

点评

至于为什么极限挑战不做低温低速、高温高速,就让你思考了。  详情 回复 发表于 2022-8-24 08:01
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药生
发表于 2022-8-24 08:01:14 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2022-8-24 07:49
错误的观点,还顽固不认错。

至于为什么极限挑战不做低温低速、高温高速,就让你思考了。
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药徒
发表于 2022-8-25 21:06:57 来自手机 | 显示全部楼层
最差条件(低温高速、高温低速)反应出热封效果
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