新拿批件产品的投产

zp_27

     不知道各位同行有没有新拿批件产品的投产安排建议？这属于 研发、销售与生产的联合策略问题。在拿批件之前，有无符合法规的产品COA挂网契机？有无新产品投产准备缩短周期的统筹建议？
     研发在两年前工艺验证报批、长期稳定性考察报批18个月，在拿到批件之后注册部凭借QC长期稳定性考察报告再次申请变更有效期限至24个月。
     销售部希望产品品规多、有效期限长，在得知新拿批件产品时，却陷入两难境地。
1、新产品暂时没有订单;
2、招标挂网需要有效的产品COA：两年前的工艺验证批检测合格报告，已经过期。
     一投产存在新产品呆滞库存，有过期报废的风险;不投产就不存在生产浪费，但是新产品拿了批件不上市将产生更大的机会损失！这要求生产部尽早投产。
     新产品投产前，注册部备案说明书内容，公司内部印刷包装材料设计审批、新增产品和物料代码、QC升版检测标准、车间升版工艺规程、批记录和确认设备模具完好。

beihan

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已解决，销售可用说明书来挂网招商。

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具体实施上面，为了挂网生产投产一批，出包装规格COA，然后引用该生产批次的检测报告