高薪诚聘制剂生产高级工程师（无菌药品）

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杭州澳亚生物技术股份有限公司招聘需求

岗位：制剂生产高级工程师（无菌药品）

岗位职责：

1、 按照生产计划组织人员实施生产；确保操作人员按照SOP、SMP、批生产记录、工艺规程等规范操作；

2、 负责本车间设备、公用系统（水系统、空调系统等）的前期安装调试和后期日常管理工作；

3、 负责本车间文档管理（包括批生产记录、SOP、各种台账记录）等的起草、修订、培训，确保所有人员按照要求规范填写；组织人员对各种记录进行审核和归档；

4、 负责组织相关投诉、偏差、审计等缺陷的调查工作，确保CAPA的实施；

5、 负责按照质量部门的变更管理要求，组织实施车间的相关变更工作；

6、 在产品生产技术转移中，协助相关部门完成产品生产工艺和设备的对比差距分析，实施工程批和工艺验证批的生产；

7、 协助技术合规中心完成各种验证工作，包括设备验证、工艺验证、清洁验证、公用系统验证、培养基模拟灌装等。

8、 负责车间各种生产物料、模具、备件、耗材等的申购和库存管理等工作；

9、 公司或上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、 三年以上药品生产质量管理经验，有无菌药品生产管理经验者优先；

2、 药学、化学、生物制药、制药工程相关专业大专以上学历；

3、 具有良好的沟通能力和执行力，良好的团队协作意识；

4、 熟悉《药品管理法》、GMP及指南、无菌药品附录等相关资料；

薪资范围：8千~1.5万

联系人：楼女士  86913572   邮箱：louxinjun@ausiabio.com

地址:浙江省杭州市钱塘区一号大街1号  （地铁1号线高沙路站附近）

liuchaons

挺好，要求待遇都有

猫咪特工

真好 待遇都有  可惜没干过无菌

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自己再顶一下

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木木杨1 发表于 2022-8-31 17:29
真好 待遇都有  可惜没干过无菌

推荐有礼哦

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liuchaons 发表于 2022-8-31 17:14
挺好，要求待遇都有

有想法没，推荐也有礼哦

白sxl6dzng

俺不配、没做过无菌，就眼巴巴的看过

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白sxl6dzng 发表于 2022-9-1 09:16
俺不配、没做过无菌，就眼巴巴的看过

有推荐吗

fromzjg

路过帮顶，多年无菌原料药（结晶、冻干）和粉针剂生产管理经验，也主持过药厂新建与验收，特殊原因未能坚持在药品行业发展，早已转投医械，可惜了。

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fromzjg 发表于 2022-9-1 10:11
路过帮顶，多年无菌原料药（结晶、冻干）和粉针剂生产管理经验，也主持过药厂新建与验收，特殊原因未能坚持 ...

谢谢帮顶，可以重操旧业的

胖妞1

身边都是做制剂的，就是没有无菌的

niurui333

8k到15k的  薪酬幅度很宽啊

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niurui333 发表于 2022-9-1 13:17
8k到15k的  薪酬幅度很宽啊

我们是看具体承担的职责给予具体工资的，这个岗位也不是只招一个人

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胖妞1 发表于 2022-9-1 13:14
身边都是做制剂的，就是没有无菌的

生产相关经验也是可以的

yuxudong

这个工程师属于啥行政级别呢？主管？车间主任？经理？部门负责人？

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yuxudong 发表于 2022-9-1 14:25
这个工程师属于啥行政级别呢？主管？车间主任？经理？部门负责人？

主管或车间主任，具体看能力

2004mtl

条件都符合，但是觉得薪资偏低