金牌文件目录39（附录5中药制剂第七章生产管理目录）

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-2 07:31:28

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第七章生产管理
条款	检查内容	检查方法	相对应的文件规程	文件规程编号
第26条	中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。	检查有无文件规定	XX工艺规程中药材拣选岗位操作规程中药材洗涤岗位操作规程
第27条	中药注射剂所需的原药材应当由企业采购并自行加工处理。	检查有无文件规定	原药材加工管理规程
第28条	鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料，可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存，贮存的条件和期限应当有规定并经验证，不得对产品质量和预定用途有不利影响。	检查有无文件规定	仓库贮存管理规程物料贮存期限及复验期管理规程 xx贮存期限验证方案 xx贮存期限验证报告
第29条	在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染：（一）处理后的中药材不得直接接触地面，不得露天干燥；（二）应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材，用过的水不得用于洗涤其它药材，不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。	检查有无文件规定	中药材拣选岗位操作规程中药材洗涤岗位操作规程
第30条	毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。	检查有无文件规定	XX工艺规程
第31条	中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。	检查有无文件规定	车间工艺用水系统管理规程工艺用水、用气/汽管理规程饮用水质量标准纯化水质量标准 XX工艺规程
第32条	中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影响。	检查有无文件规定	溶剂回收管理规程 XX溶剂（回收）操作规程 xx溶剂（回收）质量标准 xx溶剂回收使用验证方案 xx溶剂回收使用验证报告

金牌文件目录38（附录5中药制剂第六章文件管理目录）
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=69401&fromuid=21021

sh12yy · 发表于 2012-11-2 07:47:15

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

大上海 · 发表于 2012-11-2 07:58:16

前三，坐沙发

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-2 08:11:55

大上海发表于 2012-11-2 07:58
前三，坐沙发

是探花哦。

ag231 · 发表于 2012-11-2 08:36:22

总是抢不到位子

名书屋 · 发表于 2012-11-2 08:47:27

先下载学习，谢谢绿茶{:soso_e183:}

雄鸡 · 发表于 2012-11-2 08:49:40

谢谢分享。

龙之塬 · 发表于 2012-11-2 09:06:58

谢谢楼主分享。

恒立国际-杨生 · 发表于 2012-11-2 09:20:34

先标记下，谢谢分享！

云水风度 · 发表于 2012-11-2 09:26:04

谢谢楼主分享！！！

wadyc · 发表于 2012-11-2 09:41:46

谢谢分享

制药设备 · 发表于 2012-11-2 10:43:15

发的真早啊！没沙发坐

1121687468 · 发表于 2012-11-2 14:24:12

谢谢分享，辛苦了

huhuhaha · 发表于 2012-11-2 14:27:25

哦哦哦我来啦加油哈一直关注支持着呢

沁人绿茶. · 发表于 2012-11-2 14:45:07

huhuhaha 发表于 2012-11-2 14:27
哦哦哦我来啦加油哈一直关注支持着呢

你在公司做啦啦啦队啊。加油。

ssafe · 发表于 2012-11-2 15:03:09

又来晚里{:soso_e135:}

1714099771 · 发表于 2012-11-2 17:01:01

呵呵，今天有些晚，继续关注

1714099771 · 发表于 2012-11-2 17:01:48

今天有事关注的有些晚，，呵呵，谢谢您的分享

空空 · 发表于 2012-11-2 17:08:28

谢谢楼主分享

xiaolihui · 发表于 2012-11-4 09:47:09

谢谢分享！

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