c级洁净服需要灭菌吗？

大羊.com · 发表于 2022-9-7 17:19:44

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请问c级洁净服和d级洁净服是不是只需要消毒不需要灭菌？法规怎么规定的？

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锦毛鼠 · 发表于 2022-9-7 17:25:16

本帖最后由锦毛鼠于 2022-9-7 17:26 编辑

AB级洁净服自己采用湿热灭菌，C级洁净服可以送到外面去辐照灭菌，也可以臭氧消毒，D级洁净服正常清洗就行，做下表面微生物消杀。

ch3b388968 · 发表于 2022-9-7 17:29:51

AB级强制灭菌，CD级自己评估。不要为了那一点虚无的风险刻意的增加成本，另外不要搞消毒

大羊.com · 发表于 2022-9-7 17:51:57

ch3b388968 发表于 2022-09-07 17:29
AB级强制灭菌，CD级自己评估。不要为了那一点虚无的风险刻意的增加成本，另外不要搞消毒

我找到法规描述

来自安卓APP客户端

小斌12 · 发表于 2022-9-7 17:52:14

你可以直接清洗后考察一下表面微生物呀，如果微生物受控，就可以不用考虑灭菌了

ch3b388968 · 发表于 2022-9-7 17:59:41

大羊.com 发表于 2022-9-7 17:51
我找到法规描述

没有法规，指南不算法规。

涛哥 · 发表于 2022-9-7 18:15:23

做下清洗效果的确认就好了

余默 · 发表于 2022-9-7 18:16:14

什么产品，是否容易滋生微生物。是那就灭菌。还得看C级别是生产什么的c级别

九五二七 · 发表于 2022-9-7 19:21:09

没有明确要求看你产品生产需要就灭不需要就不灭

猫咪特工 · 发表于 2022-9-7 19:58:38

不强制一般C+A考虑灭菌

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 20:41:43

C级区衣服，我们一开始是不灭菌的，后来弄成了一周灭一次，其实也没有什么蛋用

中国Andy · 发表于 2022-9-8 08:47:28

不强制要求要灭菌

养了只憨猪 · 发表于 2022-9-8 08:49:32

凡事要讲证据，不要拍脑门，先风评一下嘛，有了依据才好定要不要灭菌呀，风评方向可以先考虑法律法规要求，然后结合现场实际情况（即生产线、设备、物料、工艺等）进行分析，如果不灭菌的风险有哪些，是否会影响无菌等，如果没有证据，可以考虑增加试验、验证等方式最终的结果可以作为证据，评完了之后风险出来了，根据风险制定措施嘛，措施完成后再次评一下风险是否可控，通过二次评估的结果，你就知道C级洁净服需不需要灭菌了。

習惯假声 · 发表于 2022-9-9 09:53:23

余默发表于 2022-9-7 18:16
什么产品，是否容易滋生微生物。是那就灭菌。还得看C级别是生产什么的c级别

我们C+A，二更衣服灭菌、鞋消毒，三更衣服和鞋都灭菌，但是三更进去以后也是C级，只有灌装室是C+A

zj荷普 · 发表于 2022-9-9 10:17:04

那要看C级区是否洁净级别是否规定为C+A级，像这种情况，洁净服是需要灭菌处理的，反之，只需要清洗干燥日常监测一下微生物限度就可以啦

余默 · 发表于 2022-9-9 13:29:51

習惯假声发表于 2022-9-9 09:53
我们C+A，二更衣服灭菌、鞋消毒，三更衣服和鞋都灭菌，但是三更进去以后也是C级，只有灌装室是C+A

那没有问题阿

连天巷 · 发表于 2022-9-10 20:31:50

学习了，不过我们都是灭菌的，只是衣服进行了区域划分，这样也就不用进行微生物负载测试了，在测试和监控这块在审计这块也就不操心了。

KMT · 发表于 2022-9-13 08:25:23

我们C级洗洗就可以

cxz123147 · 发表于 2022-9-13 09:12:36

生产质量一切皆可评估，根据你的生产环境要求和产品级别要求评估呗，一般AB级控无菌环境，那就灭菌，CD级本身是控微生物限度，那就看你产品要求，如果是无菌制剂最好灭菌，如果不是那可以评估环境微生物负载，考虑要不要灭菌，同时这些评估也需要考虑成本问题，当然啦，不计成本搞质量也不是不行

shuimiao327 · 发表于 2022-9-13 10:03:11

这还要看你生产的是否为无菌产品，如果是无菌产品的话需要周期性灭菌

[冻干] c级洁净服需要灭菌吗？

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