复核人

yangxi_531 · 发表于 2022-9-16 10:34:30

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请教一下操作人记录书写错误，复核人可否替代他改正签字呢？这个有出处吗

九五二七 · 发表于 2022-9-16 10:36:58

不能需要本人

除非本人不在了

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 10:37:01

可以自圆其说即可没有规定

hnlhqa · 发表于 2022-9-16 10:40:34

最好还是本人修改

hetaoren · 发表于 2022-9-16 10:42:22

你这改正是签谁的名啊，操作人的还是复核人的？除了操作人离职了，尽量还是本人修改。这玩意不好元

九五二七 · 发表于 2022-9-16 10:43:58

木木杨1 发表于 2022-9-16 10:37
可以自圆其说即可没有规定

有规定的
操作记录是由操作人进行填写的写错了理当由操作人进行修改
还有理由二
操作人填写错误，找本人确认书写错误的原因万一他下次还写错呢根据原因只是进行修改还是需要相应的培训根据错误的记录内容而定

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 10:47:11

九五二七发表于 2022-9-16 10:43
有规定的
操作记录是由操作人进行填写的写错了理当由操作人进行修改
还有理由二

所以你的观点是看情况还是禁止？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-16 10:54:39

如果那个人不在了你可以换个本岗位其他人写啊

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-16 11:03:24

不要这么做，除非你想被挑战

jinquan_chen · 发表于 2022-9-16 11:16:40

这个肯定是谁写错谁来修改签字

pfz2867 · 发表于 2022-9-16 11:21:00

由操作人员进行修改

九五二七 · 发表于 2022-9-16 11:25:09

木木杨1 发表于 2022-9-16 10:47
所以你的观点是看情况还是禁止？

禁止

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 11:26:13

九五二七发表于 2022-9-16 11:25
禁止

如果没有法条答复或者缺陷案例我可以理解为是你自认为的吗

悠然1234 · 发表于 2022-9-16 11:29:54

应该由本人进行修改，数据管理规范规定的数据管理应当归属至人

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 11:30:01

九五二七发表于 2022-9-16 11:25
禁止

或者我们讨论风险这种行为从何种程度影响药品质量？

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 11:34:08

围绕着自以为是的合规，对真正的质量风险无所作为

浮于表面，没有内涵

除了内耗，还能怎么理解？

如果人员离职了，你们都是怎么做？做些见不得人的事，胆战心惊，如履薄冰，耗在无用的事情上，审核人发现了，划改签字怎么了？

不比那些见不得人的事强？

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-16 11:35:19

规范点就是当事人改当事人签，代签的话需要写个澄清，说明什么情况未能本人签名

九五二七 · 发表于 2022-9-16 12:21:16

木木杨1 发表于 2022-9-16 11:34
围绕着自以为是的合规，对真正的质量风险无所作为

浮于表面，没有内涵

简单的记录本人改正都做不到还谈什么风险
要明白为什么规定需要操作人本人进行记录填写
你复核人进行改正操作人不知道下次还写错怎么办  这不是风险？
万一不单单是写错  他就是错误操作并如实填写呢

风险并不是一句空话  只知道风险个概念  不知道其实际意义
该控制的不控制不该控制的瞎风险评估
别在天上飘
多落地

九五二七 · 发表于 2022-9-16 12:23:58

九五二七发表于 2022-9-16 12:21
简单的记录本人改正都做不到还谈什么风险
要明白为什么规定需要操作人本人进行记录填写
你复核人进 ...

现在的风险评估就是凭空瞎吹

我们十几年前当时什么指导没有药监强制要求所有操作验证必须先要风险评估也没有现在这么空

猫咪特工 · 发表于 2022-9-16 12:27:36

九五二七发表于 2022-9-16 12:21
简单的记录本人改正都做不到还谈什么风险
要明白为什么规定需要操作人本人进行记录填写
你复核人进 ...

那你说说必须原人整改实际意义在哪？

该控制的不控制不该控制的瞎控制

别在天上飘

多落地

[规章制度] 复核人

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