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如何操作FDA小企业资质申请

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药徒
发表于 2022-9-27 10:29:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,如何申请FDA小企业资质呀,具体什么流程,有操作指南吗,或者相关链接可以看?
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药徒
发表于 2022-9-27 10:38:22 | 显示全部楼层
之前论坛保存的,可供参考。

【FDA】小规模医疗器械企业申请美国FDA指南.pdf

747.6 KB, 下载次数: 126

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感谢分享!!  详情 回复 发表于 2022-9-27 17:25
TKS FOR SHARING  详情 回复 发表于 2022-9-27 14:27
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-27 13:49:59 | 显示全部楼层
仓颉0811 发表于 2022-9-27 10:38
之前论坛保存的,可供参考。

感谢分享!是不是只需要提交FDA 3602A申请表呢
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药徒
发表于 2022-9-27 14:27:07 | 显示全部楼层
仓颉0811 发表于 2022-9-27 10:38
之前论坛保存的,可供参考。

TKS FOR SHARING
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药徒
发表于 2022-9-27 15:52:30 | 显示全部楼层
Jessica_ 发表于 2022-9-27 13:49
感谢分享!是不是只需要提交FDA 3602A申请表呢

我也是论坛保存下来的文件,不是很了解FDA的注册流程。
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药徒
发表于 2022-9-27 17:25:16 | 显示全部楼层
仓颉0811 发表于 2022-9-27 10:38
之前论坛保存的,可供参考。

感谢分享!!
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药徒
发表于 2022-9-27 17:40:19 | 显示全部楼层

论坛资源,大家共享。
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药徒
发表于 2022-9-27 17:40:46 | 显示全部楼层

论坛资源,大家共享。
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发表于 2024-12-28 14:32:39 | 显示全部楼层
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发表于 2025-3-20 09:53:43 | 显示全部楼层
Jessica_ 发表于 2022-9-27 13:49
感谢分享!是不是只需要提交FDA 3602A申请表呢

您好,想问一下是否只需要提供申请表即可呢

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是的,只需要提供当地税局盖章的这份申请表就可以了,我们这2年都申请通过了的  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
tyange8k 发表于 2025-3-20 09:53
您好,想问一下是否只需要提供申请表即可呢

是的,只需要提供当地税局盖章的这份申请表就可以了,我们这2年都申请通过了的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
SBD申请的难易程度看你当地税务机构是否做人。如果他们不给你盖章,你就不要想了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我之前所有资料都OK了就差当地税务的一个签字和盖章,当地税务就是不给,有毒,和中国的税务又没关系就是卡着你
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