SIP后滤芯完整性不合格，求助原因

揪紧蛋 · 发表于 2022-10-11 17:01:38

nikonpro 发表于 2022-10-11 15:50
建议：1.看一下灭菌时候过滤器上下游之间的压差，或者瞬时压差有没有过大的。灭菌压力只是一部分。2.对温度 ...

多谢老师指点

连天巷 · 发表于 2022-10-11 17:14:10

nikonpro 发表于 2022-10-11 15:50
建议：1.看一下灭菌时候过滤器上下游之间的压差，或者瞬时压差有没有过大的。灭菌压力只是一部分。2.对温度 ...

它应该经厂家确认滤芯没问题，并非滤芯遭到损坏，所以这个压力和压差应该可以排除，应该是其他什么问题。

seyjn2 · 发表于 2022-10-11 18:24:03

检查下，过滤器是否灭菌后有异常

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-11 19:59:04

连天巷发表于 2022-10-11 17:14
它应该经厂家确认滤芯没问题，并非滤芯遭到损坏，所以这个压力和压差应该可以排除，应该是其他什么问题。

滤芯没有问题结论怎么得出来的？
没有问题怎么会完整性过不去？

连天巷 · 发表于 2022-10-11 20:02:55

nikonpro 发表于 2022-10-11 19:59
滤芯没有问题结论怎么得出来的？
没有问题怎么会完整性过不去？

他给供应商去找原因，供应商用70%异丙醇测试通过了。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-11 20:15:14

连天巷发表于 2022-10-11 20:02
他给供应商去找原因，供应商用70%异丙醇测试通过了。

没道理啊，一般都是亲水性的，在线泡点。异丙醇的话没法在线弄啊。除非他过滤后拆下来拿去用异丙醇。
但这种情况多数是因为润湿不彻底的原因。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-11 20:19:48

连天巷发表于 2022-10-11 20:02
他给供应商去找原因，供应商用70%异丙醇测试通过了。

他不是说按供应商说法润湿，用有机溶剂，均不合格嘛

揪紧蛋 · 发表于 2022-10-12 12:19:32

nikonpro 发表于 2022-10-11 19:59
滤芯没有问题结论怎么得出来的？
没有问题怎么会完整性过不去？

滤芯完整性测似不合格，是因为附着了低表面张力物质导致的，洗脱以后就好了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-12 12:40:14

揪紧蛋发表于 2022-10-12 12:19
滤芯完整性测似不合格，是因为附着了低表面张力物质导致的，洗脱以后就好了

他使用后不是进行冲洗和润湿了嘛

LiuShunyu · 发表于 2022-10-22 11:28:16

系统管路上更换新的耐压软管导致的问题？森松的耐压软管按理说相容性的研究应该做过的，不太应该出类似问题啊。

远方xsb · 发表于 2022-10-22 12:17:54

烘箱干燥基本废了

Ian-shang · 发表于 2022-10-22 13:06:35

揪紧蛋发表于 2022-10-11 15:20
就是铂金硫化硅胶软管，硅胶管内部有金属圈，我们是用来连接罐体和其他硬链接管路

楼主新配的管子是不是劣质的？优质的铂金硫化管可以耐受250度干热的。我们很多小一点的囊式滤器是直接用有编织层的加强管接上测的，楼主这个是有钢丝缠绕的，更不会膨胀而影响后端的完整性测试

黄金平 · 发表于 2022-10-27 18:18:09

liyinlong 发表于 2022-10-09 14:10
液体过滤器灭菌，刚开始进蒸汽时，蒸汽冷凝水把滤芯润湿后，蒸汽无法通过，容易造成滤芯上下游压差大，滤芯被损坏。

不采用注射用水润湿吗？然后升温也是需要过滤器前后同时升温和排气，到达温度后，保证单向流，到达温度后开始计时

黄金平 · 发表于 2022-10-27 18:25:29

受教了，学习了，感谢各位老师

大河o9e · 发表于 2022-11-18 16:48:00

可以多钟方法测试下，把新的加强管用氢氧化钠或者上面说的异丙醇擦拭冲洗下再试试，我们在线灭菌前会把滤芯空吹，把滤芯中的水分去掉（不用烘干的方式），不然蒸汽需要比较高的压力才能通过滤芯，感觉楼主能做的测试都测试过了，应该和滤芯没关系

[生产制造] SIP后滤芯完整性不合格，求助原因