大肠杆菌形态及生化反应检测等

丹丹学姐 · 发表于 2022-10-10 14:31:21

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想咨询一下各位老师，什么样的产品需要确认是否为大肠杆菌，需要进行形态，镜检，生化等各项检测来确定该试验菌为大肠杆菌。我理解生物制品都是无菌制品，为什么还要花费大量精力去确认是不是大肠杆菌呢？难道检测的是生产菌株？

姣妹崽 · 发表于 2022-10-10 14:40:04

质粒的生产用的是大肠杆菌，这个应该需要确认一下。但是楼主的问题还可以再描述清楚些，前因后果的。

唐e3phf8pp · 发表于 2022-10-10 15:46:29

我们也是做类似的产品的，我们的菌株大肠杆菌也是需要做相应的鉴别，自己做不了就外包给别人做了，法规也要求做的

丹丹学姐 · 发表于 2022-10-11 09:08:53

姣妹崽发表于 2022-10-10 14:40
质粒的生产用的是大肠杆菌，这个应该需要确认一下。但是楼主的问题还可以再描述清楚些，前因后果的。

新公司，所以还不清楚到底检测的是什么样品，所以在猜测，你和我想的一样，我也怀疑可能是生产菌株的鉴定，谢谢啦

丹丹学姐 · 发表于 2022-10-11 09:10:20

唐e3phf8pp 发表于 2022-10-10 15:46
我们也是做类似的产品的，我们的菌株大肠杆菌也是需要做相应的鉴别，自己做不了就外包给别人做了，法规也要 ...

所以就是生产所使用的菌种种子库的鉴定，Thanks♪(･ω･)ﾉ

非木 · 发表于 2022-11-25 13:49:12

唐e3phf8pp 发表于 2022-10-10 15:46
我们也是做类似的产品的，我们的菌株大肠杆菌也是需要做相应的鉴别，自己做不了就外包给别人做了，法规也要 ...

您好，我想问一下这块有什么相应的法规吗？

唐e3phf8pp · 发表于 2022-11-25 14:28:01

非木发表于 2022-11-25 13:49
您好，我想问一下这块有什么相应的法规吗？

这个指导原则你可以看看

[质量检验] 大肠杆菌形态及生化反应检测等