新建滴眼液BFS生产线需要哪些工作

木小山 · 发表于 2022-10-14 11:55:13

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新建BFS生产线需要哪些工作？（设计、土建、厂房、设备、公用设施、预算、检验、人员）能详细点最好。

qdxuanyu · 发表于 2022-10-14 13:01:16

大命题

椒陵小小兵 · 发表于 2022-10-14 14:07:03

下次换个小一点的话题

near · 发表于 2022-10-14 14:22:59

这个就是项目管理的内容了，需要注意事项太多，每块都能出一份论文

18036650061 · 发表于 2022-10-14 14:38:05

谁看了不头疼，

。没法回答

xqliu · 发表于 2022-10-14 20:29:10

可研报告

木小山 · 发表于 2022-10-17 08:44:36

18036650061 发表于 2022-10-14 14:38
谁看了不头疼，。没法回答

简单一点就可以，说说大面的，有哪些方面的内容需要做的，不用每项展开讲

18036650061 · 发表于 2022-10-17 14:27:31

我之前做吸入制剂用的BFS，和以前做注射剂要求基本上差不多，厂房建设什么的就不用纠结了，基本上都差不多，就是洁净级别按照C级控制，BFS用上隔离器就是A级了，然后BFS灌装针啥的都是在线清洗灭菌的这一块个人觉得比较省事。如果预算足，关键性的设备就上国外的，比如电极检漏。（不是不想国产的，真的还是偶差距）然后灯检是个问题，之前公司用的灯检设备不行，最后还得上人力，这个你再调研看看。公用设介质的话纯水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气一个跑不了。检验同样按照无菌来检

木小山 · 发表于 2022-10-18 08:53:14

18036650061 发表于 2022-10-17 14:27
我之前做吸入制剂用的BFS，和以前做注射剂要求基本上差不多，厂房建设什么的就不用纠结了，基本上都差不多 ...

哈，感谢感谢

fuchaochao · 发表于 2022-10-31 17:16:27

这个命题有点复杂

独家批号 · 发表于 2022-11-14 10:23:31

需要追溯监管码，我们可以提供

预言 · 发表于 2023-4-14 14:58:53

18036650061 发表于 2022-10-17 14:27
我之前做吸入制剂用的BFS，和以前做注射剂要求基本上差不多，厂房建设什么的就不用纠结了，基本上都差不多 ...

感谢，我以前是做注射剂的，先想学学眼剂和喷剂的知识

[国内外GMP法规及其指南] 新建滴眼液BFS生产线需要哪些工作

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