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清洁验证

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药徒
发表于 2022-10-19 14:00:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备清洁验证有效期验证时,能否把一个车间的各工序具有代表性的设备整合到一起,来做该车间的设备有效期的清洁验证,因为原清洁验证方案中一个设备生产结束后需要停产3天来做清洁有效期的验证,这样3批下来就要9天,降低的生产效率,而且公司最近购买的新品种比较多,都需要做清洁验证,这样也影响品种转移的进度,因此想把清洁效果和清洁有效期分开做,是否可以?

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药徒
发表于 2022-10-19 14:09:20 | 显示全部楼层
可以啊 最好一次做完 我们就是前面的设备清洁效期时间到就做 然后再做后面的 一天生产线肯定有先清洁和后清洁的 先清洁的先做 后清洁的后做
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药徒
发表于 2022-10-19 14:39:41 | 显示全部楼层
可以,清洁有效期一般做的是微生物,所以你甚至可以选择容易长菌的产品生产后做清洁有效期验证。
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