现场QA可以进入不同生产车间吗

zsj359

如题，2个不同车间正在生产，现场QA可以在巡查完一个车间后进入另一个车间巡查吗，走正常更衣流程，有什么法规明确规定吗？

有个性的乡巴佬

洁净区是要更衣的  成品就没必要了

门门

自己风险评估（扯淡吹）吧！我是开口就骂资本家！
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
第十八条 企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

可亲可爱

什么意思？现场QA也应当分区域管理，如果是归他管理 的，为什么有这样的问题？

猫咪特工

可以

栗子7

看产品吧，都是普通类肯定是没有问题的。
有些高致敏性、高活性的产品，人员是要区分的。

逗逗熊的

一般是可以的，
但是如果品种有特别要求，比如青霉素这些，肯定就不行。
我以前的公司一个多功能车间有好多条生产线，每条线剂型不一样，比如原料、片剂、注射剂，也没有每条线配个QA。前提就是品种没有特殊要求。
我们领导讲过一个例子，国外的，双职工，一个人青霉素还是头孢，另一个人常规品种，两个人都不让坐一个厂车回家，我就好奇他们不评估生活在一起交叉污染的风险吗

小金库

经过相应更衣培训吗

看饿了就点个宵

可以是可以，但是建议再招个人

看饿了就点个宵

逗逗熊的 发表于 2022-10-24 11:53
一般是可以的，
但是如果品种有特别要求，比如青霉素这些，肯定就不行。
我以前的公司一个多功能车间有好 ...

企业只要管好厂里面的，出了事排除厂里的原因就行，和动物实验一样厂外的管不着也没法管。

胖妞1

三个车间一个QA都有，当然原因是三个车间都是批量较少的。

蓝雨~

可以，但是前提要看相应的资质有没有都全，比如进入无菌区，不是随便个人都能进的。然后就是楼上说的，如果是专车间生产的高活性类的还是不要乱串。

黑泥哥

这个是可以的，在你有进入另一个车间的权限下，可以进行巡查监督，但是不能把这一个车间的洁净服带到另一个车间去使用，防止交叉污染。

新手小白1

只要是有权限经过了培训有何不可

明月小楼间1

这个要看具体是哪些区域，然后进出的先后循序把，比如细胞线先去健康细胞，再去抗原区，那肯定没问题，反过来一般就不允许了，比如不同的抗原区，一般也不建议一次班次内先后进出。
其实这个看“串岗”的相关规定就好 ，QA和设备维修人员等等也一样需要遵守。

A，王钰

承担太多职责gmp.不允许

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oО星辰﹏

谢谢分享   

沉默是输

小红包2022.10.24

沉默是输

小金库 发表于 2022-10-24 13:16
经过相应更衣培训吗

金老师   小游戏还在有效期吗