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本帖最后由 imqk 于 2022-11-2 08:14 编辑
美好的一天从菁菁早报开始 2022年11月02日 星期三
1.药品出口发放电子“身份证” 国家药监局发布公告，自12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明。
2.遏制微生物耐药新药和器械优先审批 国家卫健委发布《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》的通知。《行动计划》提出，加快临床急需新药和医疗器械产品上市；对于耐药感染预防、诊断和治疗相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等，依程序优先审评审批；加强对抗微生物药物的不良反应监测及评价工作。
3.GSK一原研药被暂停进口 国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用一药品的公告。公告内容中显示：近期，国家药监局组织对GlaxoSmithKline（Ireland）Limited开展药品境外非现场检查，检查发现，企业对出口中国的产品（度他雄胺软胶囊）未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定结论为该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。决定暂停进口、销售、使用GlaxoSmithKline（Ireland）Limited度他雄胺软胶囊。
4.市场监管法律法规规章数据库上线 11月1日，市场监管法律法规规章数据库在市场监管总局门户网站、“市说新语”微信公众号和市场监管法律法规规章数据库APP同步上线。该库收录了120件法律、153件行政法规、243件部门规章，涵盖市场监管部门主要执行的、其他涉及市场监管部门职能的和行政执法普遍适用的法律、行政法规，以及市场监管总局公布和参与制定的所有部门规章。社会公众可以通过互联网访问数据库，网址是https://sjfg.samr.gov.cn。
5.因患者招募困难，强生暂停一项临床试验 ESSA Pharma宣布，强生/杨森制药将停止与其主要候选药物EPI-7386开展的一项I期组合疗法临床研究，主要原因是患者招募存在挑战。
6.WHO 发布首份威胁健康的真菌清单 WHO 发布的首份威胁健康的真菌清单，报告了公众健康构成最大威胁的19种真菌，清单分为三类：关键，高度和中等优先级。每个优先级类别中的真菌病原体的排序主要是由于它们的公共卫生影响和/或新出现的抗真菌性风险。
7.甘李药业三季度巨亏2亿元 甘李药业发布公告称，公司三季度营收4.02亿元，同比下降60.87%；归母净利润持续亏损2.16亿元。公司对此的解释与公告上半年业绩时一样，都是由于核心产品集采降价，季度销量增长“尚不能冲抵价格下降及产品销售结构变化影响”，导致整体营收下降。
8.珍珠商品直播营销有新规 《珍珠商品电子商务直播销售员服务规范》团体标准已正式实施。《规范》要求主播除了具备选品、真伪鉴别、保养及佩戴等珍珠商品专业知识外，还要具备珍珠商品直播策划、直播间场景搭建、引流短视频制作方向建议等直播专业知识，实行持证上岗制度。
9.明星不得为药品等广告代言 市场监管总局会同七部门联合印发《关于进一步规范明星广告代言活动的指导意见》，其中明确规定：明星不得为药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言。从事药品、医疗器械、保健食品等行业的企业不得利用广告代言人进行广告宣传。
10.女子按摩后大面积脑梗 据宁波晚报报道，一位22岁女子在推拿后突发脑梗（缺血性脑卒中），医生推测，女子的发病可能与她在发病前两天做过颈部按摩有关。因人的椎动脉极易受到头颈部异常活动或外力的作用而损伤，可出现内膜撕脱剥离、血管壁间血肿，堵塞管腔甚至血栓脱落，导致脑梗死，轻则头晕，影响肢体活动和语言功能，重则昏迷不醒危及生命。医生建议：少做颈部推拿和按摩、并在活动中避免过度牵拉颈部。
【微语】No one has ever made himself great byshowing how small someone else is. 从未有人能通过展示他人的弱小而使自己强大。 | 
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发表于 2022-11-2 08:12:50
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