先起草方案还是先起草质量标准

u1602290845 · 发表于 2022-11-8 15:36:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

先起草方案还是先起草质量标准大家都是怎么做的

逸清草堂 · 发表于 2022-11-8 15:55:43

方案？啥方案？

蒲公英的根 · 发表于 2022-11-8 16:02:45

我懂你，一定是先起草标准。

yangseine · 发表于 2022-11-8 16:28:38

蒲公英的根发表于 2022-11-8 16:02
我懂你，一定是先起草标准。

我咋不懂说的啥呢

王瑞刚 · 发表于 2022-11-8 16:41:08

同时进行，你觉得怎么样？是先有鸡，还是先有蛋？纠结的制药人！

lxzxd007 · 发表于 2022-11-8 18:44:30

一个起草方案另一个起草质量标准

huhu · 发表于 2022-11-9 13:43:06

什么方案，是起草质量标准的方案吗？

u1602290845 · 发表于 2022-11-10 17:18:08

逸清草堂发表于 2022-11-8 15:55
方案？啥方案？

如果有样品转移到QC，QC是根据样品先起草试验方案，还是起草质量标准。哪种更合理呢

u1602290845 · 发表于 2022-11-10 17:21:00

蒲公英的根发表于 2022-11-8 16:02
我懂你，一定是先起草标准。

如果是先起草标准的话，再起草试验方案。如果该样品标准里的方法在做试验方案时不合格，还要从新起草标准嘛？

蒲公英的根 · 发表于 2022-11-11 17:24:57

u1602290845 发表于 2022-11-10 17:21
如果是先起草标准的话，再起草试验方案。如果该样品标准里的方法在做试验方案时不合格，还要从新起草标准 ...

那是必须的，有了标准，然后琢磨方案如何做

hhhy · 发表于 2022-11-12 20:29:30

应该先有质量标准，至少批准，同时起草方案，如果方案执行后有差异，可以修改质量标准中的方法

姣妹崽 · 发表于 2022-11-13 09:30:58

u1602290845 发表于 2022-11-10 17:18
如果有样品转移到QC，QC是根据样品先起草试验方案，还是起草质量标准。哪种更合理呢

方案需要标准

u1602290845 · 发表于 2022-11-14 08:46:35

hhhy 发表于 2022-11-12 20:29
应该先有质量标准，至少批准，同时起草方案，如果方案执行后有差异，可以修改质量标准中的方法

好叻好叻谢谢解答

u1602290845 · 发表于 2022-11-14 08:47:17

姣妹崽发表于 2022-11-13 09:30
方案需要标准

谢谢

fuchaochao · 发表于 2022-12-19 14:51:33

应该先有质量标准

Mayon · 发表于 2023-2-21 15:11:58

验证用物料的质量标准需在验证前完成，但是成品的质量标准可以等验证完成后再定

u1602290845 · 发表于 2023-2-22 12:46:42

Mayon 发表于 2023-2-21 15:11
验证用物料的质量标准需在验证前完成，但是成品的质量标准可以等验证完成后再定

谢谢老师学到了

[质量检验] 先起草方案还是先起草质量标准