洗衣机计量验证

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厂家应该有推荐的，不同的装载，有不同的洗衣液，清洗水用量等等，烘干一般不超过60℃

栗子7

参数有还是有的，就是一个固定程序，漂洗泡洗精洗时间，烘干温度和时间。对应的每次清洗最大数等。

神经蛙bms

门门 发表于 2022-11-12 13:43
如今的制药界，没被GMP荼毒的就剩一种地方了，中检院和各省市药检所！

哈哈哈如你所言

门门

神经蛙bms 发表于 2022-11-14 09:30
哈哈哈如你所言

每年的中检院搞的能力比赛，最后结果汇总后，发现总是中检院和药检所的水平 明显高于企业，偶尔有几个高校参与的话绝对是高校垫底。高校是可能不太了解实际药典检验方法，经验不足，有情可原。说说为啥药检所水平明显高于企业呢？ 理由一堆，我给找个没人提的客观原因：中检院和药检所每天仅努力提高试验技能和试验理论（至少大部分检验员是），而企业呢，天天被GMP荼毒着，今天做个洗衣机验证，明天做个计算器确认；今天给天平放不放干燥剂写个风险评估，明天给纯化水洗手来个检验测试…  还能有多少精力提高专业水平？
中检院和药检所仅对检品负责，企业里的检验要对 产品负责，还得经常扯皮，又牵扯了一大块精力。
来个检查组或者客户或者脑残专家，问出些数据线会不会交叉污染的扯淡问题，还得尽力应付，又牵扯了一大块精力！
还有，药监局为了减轻自己负担，想让药检所去取样，而且把某些想法写在了GMP里，药检所直接给拒了！企业里检验员还得去取样，又牵扯了一大块精力！

神经蛙bms

门门 发表于 2022-11-14 11:07
每年的中检院搞的能力比赛，最后结果汇总后，发现总是中检院和药检所的水平 明显高于企业，偶尔有几个 ...

其实还有别的原因，就不展开说了

lgnllhp

评估最差条件，最多的洗涤数量，最脏的衣服，还要模拟怎么把衣服弄脏然后看洗涤效果。洗完了以后要确认洗涤的外观。
如果可能接触到产品还要评估是不是要做残留的验证。
说的我都快编不下去了

Richy

计量个锤子》。。。。。。。。。验证个锤子................

余子酱

洗衣机都开始这么卷了莫？请问一下洗衣机计量什么？计量控制面板莫？是不是还要想下牵不牵涉到计算机化系统的验证？）

力生制药

单独的洗衣机验证没什么意义

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力生制药

太卷了，太卷了，加洗衣液和衣服验证洗衣效果。

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是是非非

那不是用不同的洗衣粉，洗衣液还需要检测其残留量，作为验证人员快不行了

北冥~有鱼

这么卷的么，简单点拿用过的洁净服和洗过的洁净服做个表面微生物对比就好了。

写文件的机修

先让厂家推荐吧，然后评估，具体会有哪些污染，配方摸索，验证

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这玩意还有验证？？多少克洗衣粉？啥模式？

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