GB/T 14233.1-2022

心寒不再有

各位大佬，最近不是新出了GB/T 14233.1-2022的法规取代GB/T 14233.1-2008 （医用输血、输液、注射器具检验方法）么，其中原来酸碱度的测试方法5.4.1现在变成需要按照[size=9.68875pt]《中华人民共和国药典 [size=7.2451pt]2020 [size=9.3601pt]年版）四部 [size=7.2001pt]0631 [size=8.1901pt]pH [size=9.9226pt]值测定法分别测定[size=7.92005pt]pH [size=9.3343pt]值，我想问下这个方法变了，那么相应的性能要求也会变么？（注：原先的性能性能要求是：[size=12.4457px]检验液与同批对照液的 pH 值之差不得大于1），然后相应的重金属离子（原来：检验液中重金属总含量应不超过[size=12.4457px]5微克[size=12.4457px]/mL，镉[size=12.4457px]的含量应不超过0.1微克/mL）和环氧乙烷残留量（原来：应≤10ug/g），这些性能要求按照新规则是否都有变化？本人注册小白，不懂，所以请教各位大佬！谢谢！

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