设备风险评估CCA

南北药 · 发表于 2022-11-17 13:46:22

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本帖最后由南北药于 2022-11-17 14:23 编辑

本人做的设备风险评估，有需要的可以下载进行借鉴。

xqliu · 发表于 2022-11-17 18:11:48

学习了，谢谢提供分享。

颜sir · 发表于 2022-11-25 10:53:27

大哥啊这里面这些部件都上哪找名称啊

南北药 · 发表于 2022-11-25 12:31:18

颜sir 发表于 2022-11-25 10:53
大哥啊这里面这些部件都上哪找名称啊

厂家会提供部件清单的。

keante2019 · 发表于 2022-12-6 17:52:54

谢谢分享！

大CC · 发表于 2022-12-7 14:58:32

学习了，谢谢提供分享。

西皮123 · 发表于 2023-2-1 21:21:15

谢谢老师分享

柴鹏 · 发表于 2023-2-2 09:31:49

感谢分享，支持一下。

少年不年少 · 发表于 2023-2-2 09:42:46

想问问，你们是关键设备做风险评估？还是制药涉及到产品工艺的设备都要做风险评估？

南北药 · 发表于 2023-2-2 09:58:02

少年不年少发表于 2023-2-2 09:42
想问问，你们是关键设备做风险评估？还是制药涉及到产品工艺的设备都要做风险评估？

与产品质量有关的设备都需要进行风险评估

鲁南冯 · 发表于 2023-2-2 10:11:42

建议将CCA评估表头中的“10.2 关键性部件/功能风险评估及风险控制矩阵”中的“关键部件”，改为“关键功能/部件”

南北药 · 发表于 2023-2-2 10:27:41

无言1 发表于 2023-2-2 10:11
建议将CCA评估表头中的“10.2 关键性部件/功能风险评估及风险控制矩阵”中的“关键部件”，改为“关键功能/ ...

，你的建议很是正确

ycb922 · 发表于 2023-2-2 13:45:29

谢谢。学习了

Steven123456717 · 发表于 2023-2-9 10:47:41

有么有 CCA 的课件啊

南北药 · 发表于 2023-2-9 15:55:54

Steven123456717 发表于 2023-2-9 10:47
有么有 CCA 的课件啊

有啊，但是不能上传

Steven123456717 · 发表于 2023-2-10 11:22:13

南北药发表于 2023-2-9 15:55
有啊，但是不能上传

小峰1 · 发表于 2023-2-14 09:50:06

学习了，谢谢提供分享。

南北药 · 发表于 2023-2-14 10:22:21

Steven123456717 发表于 2023-2-10 11:22

付费可以发给你

Steven123456717 · 发表于 2023-2-14 10:42:02

南北药发表于 2023-2-14 10:22
付费可以发给你

赶紧交出来，我是在救你的命，在蒲公英地盘，任何字都得姓蒲

南北药 · 发表于 2023-2-14 12:09:34

Steven123456717 发表于 2023-2-14 10:42
赶紧交出来，我是在救你的命，在蒲公英地盘，任何字都得姓蒲

威胁我是吧，我要把它毁了