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原料配料后形成配料批是否合适?

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药徒
发表于 2022-11-18 15:43:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原材料配料形成配料批。

从配料中取一部分进行生产,形成生产批。

配料批是否一定要作为半成品管理?因为配料批无法直接做检测,只能根据最终产品是否符合生产要求来验证。

之前做过30天后配料还能作出合格的成品。
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药徒
发表于 2022-11-18 15:55:13 | 显示全部楼层
不管怎么称呼,能不能检测,它都是中间品
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-18 15:57:08 | 显示全部楼层
胡说_ 发表于 2022-11-18 15:55
不管怎么称呼,能不能检测,它都是中间品

我也同意是中间品,但中间品和半成品区别是什么?

半成品我理解是要验收后才能入库。

中间品能否不进行检验?
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药徒
发表于 2022-11-18 16:09:54 | 显示全部楼层
yoursuperegg 发表于 2022-11-18 15:57
我也同意是中间品,但中间品和半成品区别是什么?

半成品我理解是要验收后才能入库。

原材料到成品之间的状态都属于中间品,不是每个阶段中间品都要检测的,检测是根据风险控制评估的,和暂存还是命名什么的都没有关系
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药徒
发表于 2022-11-19 09:13:04 | 显示全部楼层
要按中间品/半成品管理,我理解为一个产品由几部分组成,其中某一部件是半成品,中间品是制作这个部件产生的中间产物,
不管中间品还是半成品都要做存储期限验证,不能直接检的就存放一段时间做成成品检验,
楼主做法没问题,有验证,有文件规定
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药徒
发表于 2022-11-21 10:25:06 | 显示全部楼层
中间品应当有质量控制指标或方法来判断其质量好坏和质量状态。应当适当增加控制指标。找个成本低的检测指标吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-21 10:44:27 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2022-11-21 10:25
中间品应当有质量控制指标或方法来判断其质量好坏和质量状态。应当适当增加控制指标。找个成本低的检测指标 ...

做不了啊。。业内有同行是造假的。。。不想造假,目前考虑采取验证的方式进行控制。
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药徒
发表于 2022-11-21 15:54:34 | 显示全部楼层
个人认为对于中间品只要有充分的验证和文件规定、效期、保存期限等就可以
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