产品真实条件下运输稳定性研究如何开展，相关指南法规有哪些？

菩提树123 · 发表于 2022-11-21 08:25:12

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悠悠O可乐 · 发表于 2022-12-10 17:30:49

ASTM D4169

小百万 · 发表于 2022-12-21 10:59:00

悠悠O可乐发表于 2022-12-10 17:30
ASTM D4169

借楼问一下，请问无菌医疗器械运输稳定性必须找第三方做吗，企业自己做的话需要什么条件呢？谢谢！

悠悠O可乐 · 发表于 2023-1-4 10:28:45

小百万发表于 2022-12-21 10:59
借楼问一下，请问无菌医疗器械运输稳定性必须找第三方做吗，企业自己做的话需要什么条件呢？谢谢！

我感觉还是自己做比较靠谱，我们做是直接发快递，在全国范围内选了几个比较有代表性的地方

小百万 · 发表于 2023-1-4 16:47:12

悠悠O可乐发表于 2023-1-4 10:28
我感觉还是自己做比较靠谱，我们做是直接发快递，在全国范围内选了几个比较有代表性的地方

自己发快递？？？运输稳定性不是模拟运输吗？还有冲击、堆码等等

15823806505 · 发表于 2023-1-10 08:27:58

找第三方吧花不了多少钱找个有资质的实验室做

菩提树123 · 发表于 2023-1-10 12:42:11

15823806505 发表于 2023-1-10 08:27
找第三方吧花不了多少钱找个有资质的实验室做

我们打算在全国范围内选了几个比较有代表性的地方，在代表季节运输一下，运回来取样检测一下。

[质量管理] 产品真实条件下运输稳定性研究如何开展，相关指南法规有哪些？