药品存放冷库/其他库的温湿度分布验证

女巫Fighting · 发表于 2022-12-7 09:59:26

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1.根据GSP附录5要求冷库进行温度分布验证，是不是验证过程中不用考虑湿度要求？
2.常温库和阴凉库的验证为什么要考虑温度和湿度？

wzzz2008 · 发表于 2022-12-7 10:20:50

冷库只控制温度，一般不控制湿度，常温库和阴凉库要同时控制温湿度。
验证是对运行状态的确认，正常运行时不用控制的参数，验证的时候一般也不进行控制。
当然，为了保证需要运行过程中需要控制的参数的稳定性、准确性，有时也会增加一些额外的辅助控制项目。

猫咪特工 · 发表于 2022-12-7 11:07:21

一般会考虑同步测湿度，没有额外的布点工作同时规避检查挑战

Hinsama · 发表于 2022-12-7 13:18:47

具体还需要考虑库内存放物料的储存条件是否有湿度要求，有湿度要求就需要对仓库进行湿度验证。
一般在明确不会存放有湿度要求的物料时，可不进行湿度的分布验证。不确定的话就会温湿度分布验证都做了、

黄奎 · 发表于 2022-12-7 15:19:06

Hinsama 发表于 2022-12-7 13:18
具体还需要考虑库内存放物料的储存条件是否有湿度要求，有湿度要求就需要对仓库进行湿度验证。
一般在明确 ...

就是这个理

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