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[其他] 清洗验证

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药徒
发表于 2022-12-13 16:07:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求各位大佬赐教,产品做清洗的时候用的是清水,纯化水,还有注射用水,没有添加任何有机溶剂,做清洗验证的时候还用做残留检测吗

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药徒
发表于 2022-12-13 16:26:34 | 显示全部楼层
不用考虑清洁剂残留 但是产品残留还是要测啊  不然清洁验证个寂寞啊
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药徒
发表于 2022-12-13 16:30:41 | 显示全部楼层
既然是做清洁验证,那就必须做残留检测呀,不然你以什么来确定是否清洁干净了呢
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药师
发表于 2022-12-13 16:47:24 | 显示全部楼层
您的产品是无菌注射用水吗
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药生
发表于 2022-12-13 16:50:43 | 显示全部楼层
清洁验证一般测:
1、清洁后化学残留
2、清洁后内毒素含量(如有需要)
3、清洁后微生物含量(如有需要)
4、清洁后清洁剂残留(如有必要)
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药徒
发表于 2022-12-13 16:51:44 | 显示全部楼层
残留检测一般指的是产品、原辅料或者其他你们选定的作为判断清洗干净的标准的目标物

而楼主说的应该是清洗剂的检测,用水做清洗剂是可以不用检的
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药仙
发表于 2022-12-13 19:15:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-12-14 09:13:40 | 显示全部楼层
凌、洛 发表于 2022-12-13 16:51
残留检测一般指的是产品、原辅料或者其他你们选定的作为判断清洗干净的标准的目标物

而楼主说的应该是清 ...

同意   清洁剂的不用了    但是产品的该做还是要做的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 09:29:28 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-12-13 16:47
您的产品是无菌注射用水吗

是的,是无菌注射用水
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 09:30:13 | 显示全部楼层
凌、洛 发表于 2022-12-13 16:51
残留检测一般指的是产品、原辅料或者其他你们选定的作为判断清洗干净的标准的目标物

而楼主说的应该是清 ...

对,说的是洗涤剂的残留
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 09:32:17 | 显示全部楼层
Maybe12345678 发表于 2022-12-13 16:26
不用考虑清洁剂残留 但是产品残留还是要测啊  不然清洁验证个寂寞啊

多谢                                       
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药神
发表于 2023-4-28 21:39:02 | 显示全部楼层
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