变更分类

mm651988881

PGYsong1972 发表于 2022-12-15 10:56
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则
2）重大变更：
包括但不限于以下变更内容：

感谢，终于找到了对标的答疑解惑，感谢大神的正确解惑

mm651988881

Youlooksobeauti 发表于 2022-12-15 09:11
我问了生产技术人员属于工艺变更，但是按描述来看并不是改变工艺去换物料，而是物料改变促进工艺改变。 ...

咱们不要从自我感觉方向找答案，下面两位大神已经给出了正确解释，有法规或指导原则出处，还是感谢你大神

无独有偶z2r

有点像外购稀释剂变更。属于重大变更，原辅料变更。