OEB4车间人出用雾淋室需要验证吗？还是仅开展验收测试即可。

小小冉

OEB4车间雾淋室用于人员出洁净区时用，他按照系统分类来说，是属于非直接影响系统，主要是用于人员防护，防止API外溢。我认为不需要开展完整的验证工作，只需要做设备验收工作，定期的维护测试就行。大家有没有相关的经验或者法规指导一下呀。

星光

不太了解，但都已评估为非直接影响系统，那就可以不做验证了。

xqliu

对质量是非直接影响系统，对安全很重要，建议做好安全确认吧，或者看EHS如何要求吧。

sun5066

公司专门做ab阀的，满足oeb5级别的粉体输送阀，有项目可以了解下。微信15900665066
OEB4-5级的产品线，应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、ab阀、袋进袋出等控制措施；

OEB3级的产品线，应在涉及职业接触时尽可能采用密闭的设备设施，在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置（LEV）的独立操作隔间、通风橱等控制措施；

OEB1-2级的产品线，要求设置局部引风设施，如在暴露点设置有效的局部通风。