小阳人 参加生产如何进行风险评估？

Mr._Black

nangear 发表于 2022-12-21 13:08
今晚丁恩峰会在GMP办公室直播这个话题

一定要准时收看

小斌12

我觉得吧，可以换一个角度，讨论新冠病毒如何能在药品使用期限内保持活性

写文件的机修

门门 发表于 2022-12-20 20:11
评估个屁！
简短说个笑话：对于新冠患者是否可以进行药品生产，美国FDA去年就出了个意见，简单说就是四个 ...

非也非也，摸着鹰酱过河此乃惯例

门门

写文件的机修 发表于 2022-12-21 16:39
非也非也，摸着鹰酱过河此乃惯例

以前确实！
汉奸舔狗卖国贼太多了！
现在不是了。

门门

木木杨1 发表于 2022-12-21 10:43
来看看大家的看法

木木老师冠了没？
本来想写羊的，发现有点违和，就改成了冠。
别光看啊，也来点儿看法呗

写文件的机修

唐e3phf8pp 发表于 2022-12-21 10:34
新冠病毒是可以传播到宠物身上的，去年香港这方面有很多报告

我看到某乎有人发了相关内容，但是真实性有待考究
https://www.zhihu.com/answer/2809902747

写文件的机修

门门 发表于 2022-12-21 16:51
以前确实！
汉奸舔狗卖国贼太多了！
现在不是了。

额，我不是这个意思，
我的观点是，目前的做法一切皆决于上，要继续摸着鹰酱过河的可能性很大，毕竟很多东西是技术决定不了的，也完全不参考技术的

猫咪特工

门门 发表于 2022-12-21 16:58
木木老师冠了没？
本来想写羊的，发现有点违和，就改成了冠。
别光看啊，也来点儿看法呗

羊着呢 昏昏沉沉的

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xqliu

xqliu 发表于 2022-12-20 19:00
我们是只要是发热的全部离岗休息。

主要挺得住，老板饶过谁！

sunflower123456

蓝雨~ 发表于 2022-12-21 08:23
这个有大神处理评估吗？假设一个昨天无症状的在洁净区工作，今天突然发烧出现症状确诊了，这个怎么去评估  ...

高效的过滤能力只能过滤细菌，也没办法过滤病毒，而且洁净车间的空调系统大部分都有回风，如果洁净区有人阳了，整个车间都会收到一定的影响，根本没办法评估

杨先庭

FDA2020年起草这个GMP考虑的那几个鸟人现在因为感染新冠早已死翘翘了，那么他起草的这个考虑还有必要当成圣经吗？

门门

门门 发表于 2022-12-20 20:11
评估个屁！
简短说个笑话：对于新冠患者是否可以进行药品生产，美国FDA去年就出了个意见，简单说就是四个 ...

加点儿料：
心算两位数乘法
18x29
正常人：20x29=20x20+20x9=400+180=580-2x29=522
聪明人：18x30=540-18=522
笨蛋：18x29=八九七十二进一位7，一九得九加七等于十六......？？？
天才：=笨蛋+答案
GMP：计算器得验证，不验证是缺陷，得风险评估，得整改

兴奋你我

能上则上

a72736650

如果把讨论的主体变成核酸检测试剂和抗原检测试剂的生产厂家，又当如何呢？

ice12

流感也传染，你们评估不~

zgzjjh00063

1、阳性都能献血了，担心个毛。
2、病毒在非人体存活时间不超过3小时，担心个毛。
3、这个质量总监太没水平，只有理念，不会结合实际。
4、质量副总有担当，说话有理有据结合实际。

门门

zgzjjh00063 发表于 2022-12-30 10:29
1、阳性都能献血了，担心个毛。
2、病毒在非人体存活时间不超过3小时，担心个毛。
3、这个质量总监太没水 ...

这样讲道理没用！
他们会说美国就是先进，你要懂得取长补短，学习人家的先进，不要故步自封。
其实这句一点错都没有，但放在仅学习了FDA的扯淡吹上，典型的本末倒置！
不如多学学数理化，少扯些假大空！