2-8℃

陆游器

2-8℃可以写成5±3℃吗？我们研发部门是写的5±3℃，有什么依据吗？求大神解答。

逸清草堂

这两个看起来是一样的范围，但是其实表达的意思还是有区别的

sunguoqing

这跟离散型数据和连续型数据的概念了。
5±3℃，可能是2,3,4,5,6,7,8    5.0±3.0℃，可能是2.0,2.1,2.2...5.1,5.2,.....8.0，是离散型数据
2-8℃指的是1.5~8.4之间都行
2.0~8.0指的是1.95~8.04之间。是连续型数据

olympicgame

ICH写的就是5±3℃

来自安卓APP客户端

门门

逸清草堂 发表于 2022-12-29 11:36
这两个看起来是一样的范围，但是其实表达的意思还是有区别的

题主两个问题你都没直答啊！
1可以吗？2有依据吗？
答案1可以，答案2小学数学。
多解释一下，5±3比2-8更严格，可以姑且算做从严内控。希望制药人多学些九年义务教育数理化，尤其是小学数学。
再多写点儿字吧：
我个人认为 在四舍六入五成双 原则下，
2-8是1.5-8.4
5±3是1.6-8.4（用的GMP文学扯淡吹的逻辑就是这样），
其实两种表达根本没有区别！

门门

sunguoqing 发表于 2022-12-29 11:38
这跟离散型数据和连续型数据的概念了。
5±3℃，可能是2,3,4,5,6,7,8    5.0±3.0℃，可能是2.0,2.1,2.2.. ...

题主这个问题，仅是小学数学水平的问题，你想多了，而且想错了！
数学水平极烂的制药界，就别秀大学数学知识了（起码是高中吧，因为我不懂），但我知道你说的不对（这题无论怎么表达，都是连续型，因为这是测量温度）。再多话我也说不出来了，因为这知识超过我的初中数学水平了。

wenzhao10

两个表达的意思不一样，2-8表达的是一个范围，5±3表达的是一个精确数字，个人理解

hhww14

也可能从这方面考虑，主控温度一般设置成5℃，温度范围考虑5±3℃。其实表达的应该是一个意思

深海鱼

支持楼上观点

逸清草堂

门门 发表于 2022-12-29 12:01
题主两个问题你都没直答啊！
1可以吗？2有依据吗？
答案1可以，答案2小学数学。

如果在表达一个数值范围的话，一般是用的~来表示的，这个可以看看GB标准，对于正负号的这种，一般用来表示公差，两者上还是有本质的区别，你可以把药典随便的翻一翻，表示数值范围的，没见过用的正负号的

along9833

对于一个工艺来说，不只有范围，通常还有最佳工艺参数。这些东西都很重要，怎么表达个人感觉研发的好点，更严格。

jingpaiqc

olympicgame 发表于 2022-12-29 11:49
ICH写的就是5±3℃

正解，2-8就是我们自己给自己找的台阶

门门

逸清草堂 发表于 2022-12-29 14:47
如果在表达一个数值范围的话，一般是用的~来表示的，这个可以看看GB标准，对于正负号的这种，一般用来表 ...

来一段？加速试验（药典四部稳定性试验指导原则里的原文）
供试品在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。
我强烈建议：搞GMP文学的人，在小学数学没学会之前，少接触大学数学（包括但不限于 高等数学 数理统计 解析几何），见过些词汇就瞎解释！更别学民科碰瓷数学难题，虽然制药界的数学水平很烂，但属于化学类起码还是个正规学科，别跟民科比啊！

门门

门门 发表于 2022-12-29 17:43
来一段？加速试验（药典四部稳定性试验指导原则里的原文）
供试品在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条 ...

再加一段知识，先声明，下面的内容超出了初中数学水平，我不懂，仅是强行搬运。
40±2，允差是±2（-2~2），合规范围是38~42；可以严控设置为39，这个时候允差就是（-2~1）了，范围是38~41。在稳定性试验这里，我确实没见过有人这么干。仅是搬运数学知识。

逸清草堂

门门 发表于 2022-12-30 09:06
再加一段知识，先声明，下面的内容超出了初中数学水平，我不懂，仅是强行搬运。
40±2，允差是±2（-2~2 ...

你也说了±2是在表达允差了，那楼主说的这两种表达的方式就不是简单的一回事，在具体操作上，也就存在关注点的不同了
我数学不好，争取努力学习一下数学知识。不过语文也很重要，读懂才行

门门

逸清草堂 发表于 2023-1-5 10:07
你也说了±2是在表达允差了，那楼主说的这两种表达的方式就不是简单的一回事，在具体操作上，也就存在关 ...

严谨点儿说吧：
2-8℃，和5±3℃，这两者的要求在九年义务阶段没有任何区别，无论是语文还是数学都没有区别，语文就相当于同义词（注意是同义词，都不是近义词，就是同义 同义）！（我断言GMP在这个内容上 不会超过小学水平）。
至于实际做法的不同，比如有人设置成4℃，有人设置到5，甚至3，6， 都可以！只要最后实测数据能保持在2-8之间即可！
到这个帖子13楼 ，看看我对于 博士群里水滴砸人故事的新解（原版笑话大家都听过吧，原版就是意淫而已，我的改编补充版符合实际了。）！
https://www.ouryao.com/thread-708238-1-1.html

逸清草堂

门门 发表于 2023-1-5 11:30
严谨点儿说吧：
2-8℃，和5±3℃，这两者的要求在九年义务阶段没有任何区别，无论是语文还是数学都没 ...

只上小学肯定就觉得没什么区别
楼主说，研发人员能不能这么写，去看看《国家药品标准工作手册》第四版164页，看看药典委对于药品标准的编写，对于这些的描述是怎么规定的。

门门

逸清草堂 发表于 2023-1-5 14:11
只上小学肯定就觉得没什么区别
楼主说，研发人员能不能这么写，去看看《国家药品标准工作手册》第四版16 ...

一堆数学水平小学不及格的，咬文嚼字地 用这貌似（其实根本不是）理科博士的思维，想一些初中问题！然后就在那里扯淡吹！

逸清草堂

门门 发表于 2023-1-5 15:17
一堆数学水平小学不及格的，咬文嚼字地 用这貌似（其实根本不是）理科博士的思维，想一些初中问题！然后 ...

你可以这么说，事实就是对于标准的表述，国家有相应标准的规定
可能也有的人，适合去领导国家药典委，毕竟这样看起来，药典的编写人员可能小学没毕业，经常在吹毛求疵，咬文嚼字