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楼主: Florazepam
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内审的时候拿着内审检查表怎么检查啊?

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药师
发表于 2022-12-30 09:11:07 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2022-12-30 09:02
大胆的做 法规是底线  程序文件是内控,要的就是新鲜血液的初生牛犊不怕虎的勇气,落缺陷前准备好依据,法 ...

哎!江湖不止是打打杀杀,还有人情世故!

点评

不经历这个过程怎么懂人情世故,人教人,累死人,事教人,一辈子都记得  详情 回复 发表于 2022-12-30 09:38
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药徒
发表于 2022-12-30 09:11:16 | 显示全部楼层
市场部主要是审核售后服务以及销售记录等,售后产品是否有不良反应等,还有就是客户相关资料是否完整;生产部的内审检查内容就多了,是否按生产生产工序严格生产,清场记录,生产设备记录,保养记录,生产过程中的记录,作业指导书等等,总能找出不规范的地方吧
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药生
发表于 2022-12-30 09:38:41 | 显示全部楼层
落魄神话 发表于 2022-12-30 09:11
哎!江湖不止是打打杀杀,还有人情世故!

不经历这个过程怎么懂人情世故,人教人,累死人,事教人,一辈子都记得
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 楼主| 发表于 2022-12-30 09:57:10 | 显示全部楼层
落魄神话 发表于 2022-12-30 09:11
哎!江湖不止是打打杀杀,还有人情世故!

其实我就是害怕这个过程,不知道要怎么开不符合项,是不是要和对方部门商讨开哪一项,但是又怕和对方讨论开哪一项的话会让对方觉得我检查很不专业...
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药生
发表于 2022-12-30 10:02:35 | 显示全部楼层
酒酿小圆子v8l 发表于 2022-12-30 09:57
其实我就是害怕这个过程,不知道要怎么开不符合项,是不是要和对方部门商讨开哪一项,但是又怕和对方讨论 ...

不专业是人家说为什么是不符合项,你连为什么都解释不明白这才不专业
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药徒
发表于 2022-12-30 10:11:53 | 显示全部楼层
审核分两步,一审文件和记录,二现场检查,都是按检查表一条一条的检查就行了,有不符合的就记录下来,最后审完了再把所有记录下来的不符合找相应部门的对接人确认,他们不认可的要求提供证据,最后双方协商完后把协商后的不符合项上报,这样就检查完了,剩下的就看不符合项你们公司是要求内审员跟到底还是有专门的人员来跟踪后续整改情况了。
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药徒
发表于 2022-12-30 11:31:10 | 显示全部楼层
酒酿小圆子v8l 发表于 2022-12-29 15:55
好吧,谢谢你,我自己好好想想怎么做吧。

就按照内审表一条一条的来,从现场到各种文件(验证文件,规程文件,记录,点检)等等。
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药生
发表于 2022-12-30 11:39:35 | 显示全部楼层
内审开展前要有个启动会的,有什么问题可以在会上提出
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药生
发表于 2022-12-30 11:52:43 | 显示全部楼层
看来公司大佬都太忙了,内审给了新人执行,你糊弄我我糊弄你,糊弄一下就行了
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大师
发表于 2022-12-30 17:18:09 | 显示全部楼层
查一点,捋一线。
揪一线,看全面。
你品,你细品。
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发表于 2023-1-3 13:52:38 | 显示全部楼层
按照规定得检查项  一项一项来,缺陷项我认为应该有很多,比如生产管理、质量控制、偏差、变更、回顾等等。多看看GMP检查得缺陷项,你会知道从哪入手。
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药徒
发表于 2023-2-10 15:20:30 | 显示全部楼层
内审居然找不到不合格项,那应该是你的水平问题了,你对设计控制和过程控制理解不够
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