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[制药用水] 纯化水使用点日常监控频次和项目

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发表于 2022-12-29 16:18:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统使用点很多,如果按照验证指南的做法每月轮换一次全检,工作任务根本完不成,大家对于使用点检测频次和项目是如何设定的,欢迎赐教!
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大师
发表于 2022-12-29 16:23:40 | 显示全部楼层
不想干,就编个评估,减了,见过最长2月一轮的。
信心来源于日常监测数据,以及设备系统真的很好。   

胆子大点,干

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同意,非常同意,先干  详情 回复 发表于 2022-12-29 16:29
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药徒
发表于 2022-12-29 16:27:13 | 显示全部楼层
能有多少点位啊,一个月轮不完,一天20个点,20个工作日还得400个点呢,难道比这还多。

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硬件不足,软件来凑~~~  详情 回复 发表于 2022-12-29 16:28
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药徒
发表于 2022-12-29 16:28:09 | 显示全部楼层
wenzhao10 发表于 2022-12-29 16:27
能有多少点位啊,一个月轮不完,一天20个点,20个工作日还得400个点呢,难道比这还多。

硬件不足,软件来凑~~~
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药徒
发表于 2022-12-29 16:29:04 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2022-12-29 16:23
不想干,就编个评估,减了,见过最长2月一轮的。
信心来源于日常监测数据,以及设备系统真的很好。   

同意,非常同意,先干
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药士
发表于 2022-12-29 17:00:04 | 显示全部楼层
一个月还轮不完,你们得有多少水点啊,一条生产线撑死了50个点,一个水系统最多撑五条生产线,也就250个点。20个工作日一天去15个样很容易吧。
多大产量要配置足够的人员啊

难不成整个QC就你一个吗?
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药徒
发表于 2022-12-30 08:16:22 | 显示全部楼层
加人 加人人多力量大招个实习生教两次就会了
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药士
发表于 2022-12-30 08:16:47 | 显示全部楼层
虽然是可以风险评估,但看起来你们就是人员配备不足所致,需要解决的是人员配制问题,通过风险评估降低检测频率不妥吧。
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药徒
发表于 2022-12-30 09:00:42 | 显示全部楼层
难道你们全厂有几十个用水点吗?没那么夸张
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药徒
发表于 2022-12-30 11:04:53 | 显示全部楼层
总送、总回、最远端,这三个点,其余的轮着来。
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药徒
发表于 2022-12-30 11:08:09 | 显示全部楼层
我估计楼主的意思是全项目,一天做不完,蒸发皿恒重什么的耗时长,再蒸发残渣恒重,可能一天做不完水点
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药士
发表于 2023-1-4 16:16:13 | 显示全部楼层
能合规,最好还是要合规,人员少、检验设备少等理由,在检查时是站不住脚的。如果有足够的理由降低检测的频率也并不是不可以,大部分企业也是这么做的,但是即使这么做也要有个度,不要太过分。
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药徒
发表于 2023-1-5 14:35:44 | 显示全部楼层
Je54yh8z5 发表于 2022-12-30 11:08
我估计楼主的意思是全项目,一天做不完,蒸发皿恒重什么的耗时长,再蒸发残渣恒重,可能一天做不完水点

全项肯定不是天天做
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发表于 2023-1-10 14:25:08 | 显示全部楼层
我们是按1244检的,总送总回一周一次全检,用水点一月一次全检,每周轮流采样
可以通过验证延长检测周期,指南上提到可以通过验证自行设定检测周期
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