国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）

北重楼

国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）

发布时间：2022-12-30

　　为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下：

　　一、自《国家炮制规范》颁布之日起，设置12个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。

　　《国家炮制规范》实施之前，已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

　　二、目前，中药饮片的《国家炮制规范》收载项目主要包括来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，其来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家炮制规范》相应规定，质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。

　　三、按照《国家炮制规范》生产的中药饮片，其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。

　　四、各省级药品监督管理部门应当根据《国家炮制规范》及时调整各省级中药饮片炮制规范目录，废止与《国家炮制规范》中品名、来源、炮制方法、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。

　　五、生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，中药饮片生产企业应当按照《国家炮制规范》及时更新工艺规程等文件，并遵照执行。各省级药品监督管理部门要做好实施《国家炮制规范》的监督和指导，全面收集相关意见和问题，及时报告国家药监局。国家药典委员会定期评估《国家炮制规范》的执行情况，不断完善《国家炮制规范》收载项目，增加收载品种。

　　各中药饮片生产经营企业和使用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站了解国家中药饮片炮制规范品种颁布情况。

　　特此公告。

　　                               国家药监局

　　                            2022年12月21日

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221230150840131.html

紫宵

规范呢……就离谱，不会一个一个出吧，找不到规范正文呢

w1234ngjin

好像每个省都有各自的规范拉

紫宵

w1234ngjin 发表于 2022-12-30 16:24
好像每个省都有各自的规范拉

各省规范要给全国规范让路了~这次比上次做的狠多了

xqliu

学习了，谢谢提供分享。

764404592

大概什么时候出呢，现在药典有些饮片不能参考药材性状，自身又没写性状的，的确难搞，檀香就是。炮制要求了镑片或锯成小段，劈成小碎块。直接参照药材的性状，尺寸完全对不上

科波拉陈

各省的规范与国家规范相一致的品种直接取消，所以还是要参考国家规范要求。什么时候才出规范正文呀。。。。。

蠡怡良

啥时候能下载正文电子版

CYS1968

药典饮片项已有，不是多此一举吗

LMQQLOVE

有没有电子版的国家炮制规范？请分享一下