FDAT01过度杀灭

a路漫漫其修远兮

过度杀灭（121℃）要求FPHY和FBIO都要大于12，FPHY还好说明，看仪器检测出来的值。FBIO要大于12，怎么选择生物指示剂。
FBIO=D(LgN0-LgNf）

danhuang258

PDA TR01报告中提到，生物指示剂的Fbio=D值*（LogN0-LogNf）。Nf指指示剂灭菌后的活孢子数，一般指示剂呈阴性，保守认为Log Nf=0，则指示剂的Fbio=D值*LogN0，即D值*芽孢数的对数值。举个例子，指示剂D值为2min，芽孢数为1*10的6次方。那它的Fbio=2*6=12min。

weade-allen

PDA tr01和TR61中也说了BI达不到Fbio＞12时，可以缩短程序 从20分钟达到18分钟，折算后，来证明程序的Fphy＞Fbio＞12

a路漫漫其修远兮

danhuang258 发表于 2023-1-29 17:12
PDA TR01报告中提到，生物指示剂的Fbio=D值*（LogN0-LogNf）。Nf指指示剂灭菌后的活孢子数，一般指示剂呈阴 ...

对于可接受标准，Fphy需要大于12这个标准是需要的，那需要Fphy大于Fbio吗？

wood295

谢谢分享啊

danhuang258

a路漫漫其修远兮 发表于 2023-1-30 09:47
对于可接受标准，Fphy需要大于12这个标准是需要的，那需要Fphy大于Fbio吗？

一般要求是Fphy>Fbio的，否则会出现指示剂呈阳性的情况，导致灭菌验证失败。假如Fphy=Fbio，指示剂很可能出现杀不掉的情况。