中间体暂存间的建设条件有哪一些

胡宜江 · 发表于 2023-1-31 14:49:49

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们公司需要新建一个中间体暂存间，需要满足哪些条件。

near · 发表于 2023-1-31 14:54:05

洁净区布局、空间发生变化是要重新做验证的，如果在其他地方另建一个，生产时各工序间周转时很不方便

clo0ud · 发表于 2023-1-31 15:06:14

划分区域，满足你中间品的储存条件即可，同时转运要避免污染和危害，并有相关记录。

栗子7 · 发表于 2023-1-31 15:13:40

空间要满足，面积大小，层高等；
温湿度要满足，符合要暂存产品的贮存条件；
记录。

胡宜江 · 发表于 2023-1-31 15:15:02

clo0ud 发表于 2023-01-31 15:06
划分区域，满足你中间品的储存条件即可，同时转运要避免污染和危害，并有相关记录。

需要有哪些记录啊。温湿度记录，出入库记录还有其他的吗

clo0ud · 发表于 2023-1-31 15:29:47

胡宜江发表于 2023-1-31 15:15
需要有哪些记录啊。温湿度记录，出入库记录还有其他的吗

主要也就是温湿度记录，出入库记录，容易收到污染或有生物学危害的产品可能需要一个转运的SOP避免污染或危害，其他的应该没有什么特殊要求。

Rab-S-E~ · 发表于 2023-2-1 08:36:30

要满足你产品的需要

22311862 · 发表于 2023-2-1 14:27:35

视同仓库一样管理

蓬蓬 · 发表于 2023-2-2 14:26:03

区分固定各功能区域吧。我们的同称量在一起，用着方便，记录的话是需要有清洁方面的，环境监控方面的，还要有账物卡方面的，如果是归属生产管理，还需要有责任人和复核人。

[原料药] 中间体暂存间的建设条件有哪一些