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醇沉罐物料管道

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药徒
发表于 2023-2-14 16:41:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 老石106 于 2023-2-14 17:36 编辑

最近新增了个醇沉罐,发现以前的醇沉罐(十年前安装的了,有6年左右没用过了)管道有些问题,浸膏流进来和上清液流出去有一部分管道(约30米)是共用的,这样不就算是交叉污染了么?
由于新安装了设备,就把以前的管道都改成进、出分开了,但车间主任略有微词:以前都行,经过这么多此检查都没啥事,现在怎么又不行了。
各位同仁有没有遇到过这种情况,现在共用一部分管道还有在用的么?还能用么?
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药士
发表于 2023-2-14 16:45:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

思想上支持你。现在只能说有风险,如果有实质性的证据的话,我想你也不会有此方面的纠结了。

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感谢的支持  详情 回复 发表于 2023-2-14 16:52
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-14 16:52:03 | 显示全部楼层
无言1 发表于 2023-2-14 16:45
思想上支持你。现在只能说有风险,如果有实质性的证据的话,我想你也不会有此方面的纠结了。

感谢你的支持
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药徒
发表于 2023-2-15 10:28:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

共用的话,你们是怎么处理的

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以前共用的,现在新增设备,顺便改了;以前估计是没有任何处理,直接共用  详情 回复 发表于 2023-2-15 10:31
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-15 10:31:00 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2023-2-15 10:28
共用的话,你们是怎么处理的

以前共用的,现在新增设备,顺便改了;以前估计是没有任何处理,直接共用

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这风险可大可小,哈哈 改了就好了,不要有心理负担  详情 回复 发表于 2023-2-15 10:34
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药徒
发表于 2023-2-15 10:34:46 | 显示全部楼层
老石106 发表于 2023-2-15 10:31
以前共用的,现在新增设备,顺便改了;以前估计是没有任何处理,直接共用

这风险可大可小,哈哈
改了就好了,不要有心理负担
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药徒
发表于 2023-2-24 15:09:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

工艺管道安装是很考验对工艺、设备、GMP的认识的,好的工艺管道安装能减少混淆和交叉污染的风险的。你这个管道如果共用,那管道上有残留吗?你醇沉罐在静置的时候你这个管道也清洁不了,如果发霉了你怎么办?如果共用,是可拆卸,那我觉得风险很小,起码可控。
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药徒
发表于 2023-3-24 10:03:34 | 显示全部楼层

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鲁南冯 发表于 2023-2-14 16:45
思想上支持你。现在只能说有风险,如果有实质性的证据的话,我想你也不会有此方面的纠结了。

要说实质性证据还真不好找
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药徒
发表于 2023-3-24 10:04:56 | 显示全部楼层
制药小工8868 发表于 2023-2-24 15:09
工艺管道安装是很考验对工艺、设备、GMP的认识的,好的工艺管道安装能减少混淆和交叉污染的风险的。你这个 ...

如果共用有很大风险
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药徒
发表于 2023-3-28 10:01:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

你那车间主任思想就不对,还以前,以前不合理的地方发现了,改了有什么问题吗,为了更合规,为了降低企业风险,为了避免存在侥幸心理,检查没查出来,不代表没问题,改了没毛病,支持你
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发表于 2023-3-28 15:52:20 | 显示全部楼层

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醇沉进前,醇沉出,共用一段管道不知道会交叉什么东西?

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醇沉前的浸膏和醇沉后的上清液应该是不同的物料,上清液把管道中的原浸膏带到下一道工序,算不算是交叉?  详情 回复 发表于 2023-3-28 16:09
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药徒
发表于 2023-3-28 15:59:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

其实我感觉没啥影响,但是我支持分开
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-28 16:09:07 | 显示全部楼层
_TweDo 发表于 2023-3-28 15:52
醇沉进前,醇沉出,共用一段管道不知道会交叉什么东西?

醇沉前的浸膏和醇沉后的上清液应该是不同的物料,上清液把管道中的原浸膏带到下一道工序,算不算是交叉?
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发表于 2023-3-29 13:26:44 | 显示全部楼层
老石106 发表于 2023-3-28 16:09
醇沉前的浸膏和醇沉后的上清液应该是不同的物料,上清液把管道中的原浸膏带到下一道工序,算不算是交叉?

管道坡度设计好的话,能有多少原浸膏?

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我们的管道是地面上4cm左右,几乎没有坡度,醇沉罐位置比较高  详情 回复 发表于 2023-3-29 15:44
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-29 15:44:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 老石106 于 2023-3-29 15:47 编辑
_TweDo 发表于 2023-3-29 13:26
管道坡度设计好的话,能有多少原浸膏?

我们的管道是地面上4cm左右,几乎没有坡度,醇沉罐位置比较高,而且我们管道比较长,得有20多米
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