原料药含量测定方法学

何叙 · 发表于 2023-2-15 21:45:31

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想请问一下原料药含量测定的方法学该怎么设计，有什么大体思路呢

大呆子 · 发表于 2023-2-15 22:09:20

1、仪器的选择：一般地来说，小分子原料药含杂原子或共轭体系、不保和基团等，都会有紫外吸收，所以可以考虑高效液相

2、最大吸收峰的寻找：可用紫外分光光度计进行全波长扫描，找到最大吸收峰（一般是一段波长），根据杂质的情况，寻找最佳吸收峰

3、根据产品的极性、溶解度等确定流动相

4、其它条件就慢慢试吧

1358032306 · 发表于 2023-2-16 10:43:44

外标法，面积归一法，

何叙 · 发表于 2023-2-16 21:18:17

大呆子发表于 2023-2-15 22:09
1、仪器的选择：一般地来说，小分子原料药含杂原子或共轭体系、不保和基团等，都会有紫外吸收，所以可以考 ...

好的谢谢，使用高效液相的话，想问一下怎么找到合适的柱子

何叙 · 发表于 2023-2-16 21:18:46

1358032306 发表于 2023-2-16 10:43
外标法，面积归一法，

好的谢谢

[原料药] 原料药含量测定方法学

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