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返工和重新加工的区别?

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发表于 2023-2-18 09:06:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010年版GMP第一百三十五条:返工和重新加工。我想请教的是返工和重新加工有什么区别?求教。
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药生
发表于 2023-2-18 09:33:41 | 显示全部楼层
返工:将某工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工。
重新加工:将某工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同于常规的生产工艺进行再加工。
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大师
发表于 2023-2-18 09:35:55 | 显示全部楼层
返工,是按原有的工艺,返回到上一工序。
比如,颗粒水分超标,原来是烘箱干燥的,现在放回烘箱再按原来要求的干燥温度继续干燥,就是返工。
重新加工,是按不同的工艺,以期达到同样的效果。
比如,颗粒水分超标,原来是烘箱干燥的,现在用沸腾干燥去除多余的水分,就是重新加工。
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药徒
发表于 2023-2-18 09:35:57 | 显示全部楼层
这个就像谈恋爱,你发现女朋友性格不好,你告诉丈母娘请她教育教育,她改好了,就是返工;你希望她向你妈妈一样学习对待你就是重新加工  

点评

点评犀利  发表于 2023-2-18 14:49
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药徒
发表于 2023-2-18 09:44:41 | 显示全部楼层

返工:将某工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行再加工。
重新加工:将某工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同于常规的生产工艺进行再加工。
这是正解,沙发说的对
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药仙
发表于 2023-2-18 10:01:21 | 显示全部楼层
返工是指对已完成的、符合质量要求的产品进行的再处理,目的是使其满足原设计要求。例如,当产品某一特定规格未达标时,需要返工来修复。

重新加工是指对不符合质量要求的产品进行的再处理,目的是使其达到质量要求,即原设计要求。例如,当产品制造过程中出现污染或其他质量问题,需要重新加工来处理这些问题。

可以看出,返工是对符合质量要求的产品进行的再处理,而重新加工是对不符合质量要求的产品进行的再处理。

举个例子:当你亲手烤了一个蛋糕,结果发现烤得太焦了,味道不好,这时候你可以有两种选择:

一种是重新加工,也就是把蛋糕拿去重新加热或者改变成其他食品,让它变得更好吃,让它有一个全新的生命;

另一种是返工,也就是把蛋糕拆开,把焦掉的部分去掉,再重新组装,使它回到之前应该有的样子。

重新加工通常是为了改进产品,让它更符合质量标准,而返工则是为了纠正产品上的某个缺陷或不合格,以使其符合规定的标准。不管是返工还是重新加工,都是为了让产品更好地满足质量要求。

当然,在GMP原文中它们也有自己对应的解释,比如是否按照原有工序等,楼上老师已经表述,不再赘述

点评

返工漏了“不”,两者都是已经产生了不合格的产品  发表于 2023-2-20 09:25
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大师
发表于 2023-2-18 10:41:49 | 显示全部楼层
返工用同样的工艺把不合格产品生产为合格产品

重新加工,用不同的工艺把不合格的产品生产为合格产品
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大师
发表于 2023-2-18 10:41:56 | 显示全部楼层
返工用同样的工艺把不合格产品生产为合格产品

重新加工,用不同的工艺把不合格的产品生产为合格产品
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 楼主| 发表于 2023-2-18 11:41:53 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2023-2-18 09:33
返工:将某工序生产的不符合质量标准的中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常 ...

谢谢!
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药徒
发表于 2023-2-18 12:48:15 | 显示全部楼层
这个问题,关键词一搜估计得一大堆,为啥非得重新开贴呢。
第二,区别返工和重新加工,如果总是记不住定义,实践又没发生过,那最简答的理解和速记方式就是从英文上区别:返工reprocess,重新加工rework。  process工艺,reprocess重复的工艺即采用相同的工艺。 work自然就区分出来了
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药徒
发表于 2023-2-18 12:49:41 | 显示全部楼层
还有,重新加工一定不存在工艺验证。至于为啥,可以自己琢磨
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