隔离器冻干产品排班计划

Smile1234567813 · 发表于 2023-2-25 09:40:37

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各位老师，我们有以下这些设备，要完成冻干产品批次排班计划，我有几个疑虑：
生产工艺与设备
配液：（配液时间4小时）
灌装机：（CIP/SIP）
胶塞铝盖清洗机
脉动蒸汽灭菌柜
冻干机：（CIP/SIP）
烘箱：（SIP）
隔离器：（VHP）
我们计划：

第一天：

清洗灭菌岗位（2人），器具的清洗灭菌，

灌装岗位（3-4人）灌装前的准备工作（包括烘箱冷却段的SIP，灌装机CIP/SIP，配液系统CIP/SIP。过滤器完整性测试，隔离器手套完整性测试，隔离器内部的清洁消毒），

冻干岗位（1-2人）晚上CIP，SIP等测试；

第二天：清洗灭菌岗位（1-2）胶塞铝盖投料以及清洗灭菌，隔离器VHP(3-4人)；

第三天：配液，灌装进箱冻干。

疑虑：

1.第一天灭菌的设备是否有点过多了

2.无菌性的保障，因为是第三天才生产，这段时间虽然是都有正压保证的。但是时间过长的风险与合规性不是很懂。

Smile1234567813 · 发表于 2023-2-25 09:42:01

本帖最后由 Smile1234567813 于 2023-2-25 09:43 编辑

@小斌12 @幻影大佬们帮忙看看，给给建议，或者有更好的排班。小白新手的疑虑

xqliu · 发表于 2023-2-25 14:31:37

我们是把这些工作安排在两天内完成。

Smile1234567813 · 发表于 2023-3-3 13:41:46

xqliu 发表于 2023-2-25 14:31
我们是把这些工作安排在两天内完成。

灌装还是要第三天吧，应该和我这个一样的咯

Smile1234567813 · 发表于 2023-3-6 17:22:26

冻干隔离器的应用，，，不是那么普及呀。老师们都没兴趣

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