洁净室如何防止人为动作带来的污染风险

BLA小助手

作者：嘉柏利通（BLA联合发起单位）

洁净室在药厂的生产过程中起到至关重要的作用，其洁净效果直接影响到药品的安全质量。所以洁净室的污染控制必须受到重视和关注。

为了维护洁净室环境的稳定性和安全性，须最大限度地控制产生微粒的污染源。人是洁净室最大的污染源。人的行为规范、卫生健康都会影响着洁净室的环境质量。本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。

不同动作时的发尘量

洁净室的尘源主要来自工作人员的发尘。在洁净生产环境内，工作人员的发尘量多少与其穿着的洁净服材质、种类、形式有关，与工作人员在洁净室内的活动、动作的幅度等因素有关。

注：

试验者穿普通洁净服，在洁净生产环境内做各种标准动作。

从表1可以看到，穿同样的洁净服，动作幅度越大，走动速度越快，发尘量越高。

注：

①试验者穿同样的洁净服，做同样的动作。

②头发用发卡别在脑后。

表2是不同动作的女工作人员的发尘量。由此可见，工作人员的穿着打扮会影响到洁净室内空气洁净度等级。

从表3可以看到，在相同动作情况下，工作人员穿着分体洁净服的人体产尘量是穿工衣、大褂的产尘量的1/5~1/3，而连体洁净服的产尘量则更少。可见选择合适的材质和形式的洁净工作服是十分重要的。

从表4可以看到，工作人员在洁净环境中的活动，会明显的增加洁净环境的污染程度。

正确的行为规范

综上所述，不同的动作以及动作幅度大小都会影响人员的发尘量，所以我们应在姿势和动作方面注意。正确的行为规范如下：

1、姿势

不要靠在任何表面上；

不要挤压工作服；

不要将物料靠在人身上；

身体远离产品；

身体站直以最小化破坏气流；

保持手臂在腰线或以上。

2、动作

任何操作应尽可能轻缓，幅度要小，避免对气流的扰动；

避免剧烈肢体活动，不要快速走动、转身；

缓慢开、关门，不能开着不关；

不要让任何物品经过产品上方，不在产品上方操作；

触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部；

人员之间不要互相接触，保持一段距离；

避免不必要的动作，尽量不做下蹲动作；

当不参与工艺操作时，应保持站立或坐下；

不能接触、抓挠皮肤，揉鼻子，如发生应回更衣室更换新手套、口罩；

不能触摸地板，当有物品跌落，如果不会产生风险，可以在日清洁结束时去除。

3、讲话

尽量不谈话，确实需要退出关键区再讲话；

不要大声呼喊除非确实需要；

不要通过洞口，进出口或气闸进行交流；

打喷嚏应远离产品，之后更换口罩；

不要用手接触口罩，无菌区不得摘下口罩说话。

洁净室的污染控制是一个系统性的工程，需要多个环节相互配合。洁净室工作人员会直接接触药品，更要以身作则，以良好的行为规范来减少洁净室的污染，为药品的安全质量保驾护航。

注：表1-4出自《洁净厂房的设计与施工》陈霖新等编著

【关于上海嘉柏利通科技股份有限公司】

上海嘉柏利通科技股份有限公司，是一家洁净区人员智能综合管理系统化解决方案提供商。公司创立于2008年，总部位于上海，是主要研发生产经营智能门禁系统与智能洁净服、洁净区防护穿戴装备和医疗器械的高科技公司。产品广泛应用于医药、电子、食品等领域，质量与服务得到广大客户的高度认可，累计合作客户超过3000家。公司积累了多年研发生产经验和前沿专业技术，已逐渐成长为智能防护行业先行者。

嘉柏利通旗下拥有两大事业部：一是智能化事业部，主要产品为智能门禁系统与智能洁净服，拥有自主知识产权和软硬件管理系统，为制药、电子等高要求行业提供人员和物资的多角度、综合化智能在线管理新模式。二是防护用品事业部，主要产品为洁净服、洁净鞋、防护眼罩、专业清洗剂、医用防护用品以及配套系列产品。

【关于生物制药国产化推进联合会（BLA）】

生物制药国产化推进联合会，英文全称Biopharma Localization Association，缩写BLA。由生物制药研发、生产企业及服务商（含生物制药上下游各细分领域）等共同发起组成，联合会为推

动生物制药国产化而生。BLA目标：使BLA成为中国生物制药企业信赖的组织。BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：杨老师，13788930955（微信注明：BLA）

九五二七

学习到了    烫发也影响啊

墨石

这是哪里的数据？

tobecan

学习到了，注重行为规范

flysky1117

这要是招聘个洁净室的工人得好好想想了

唐e3phf8pp

人是最大的污染源，只要有人存在操作再咋样也避免不了，所以机械智能化才是医药4.0的发展趋势